Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan produkcji na receptę RHWP (PPP)

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Program pilotażowy Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Plan produkcji na receptę (PPP).

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dostęp do świeżych produktów wraz z indywidualnym ustalaniem celów i edukacją wpływa na spożycie warzyw, samozarządzanie [poczucie własnej skuteczności], odporność lub jakość życia. Naukowcy uważają, że dostęp do świeżych produktów wraz z indywidualnym ustalaniem celów i edukacją może poprawić wszystkie powyższe. To badanie pozwoli im dowiedzieć się więcej na ten temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie skupiło się na zbadaniu, w jaki sposób plan produkcji na receptę (PPP) może wpływać na spożycie warzyw, samozarządzanie [poczucie własnej skuteczności], odporność i jakość życia osób starszych. To badanie obejmuje spotkanie z zespołem studentów i wykładowców VCU w celu zdobycia informacji na temat odżywiania.

W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Wypełnij łącznie pięć (5) ankiet i proces zgody podczas wizyty rejestracyjnej trwającej około 30 do 60 minut.
  2. Zapisywać swoje odczyty ciśnienia krwi i odczyty poziomu glukozy we krwi [jeśli już to robią] raz w tygodniu w notatniku dostarczonym przez zespół badawczy, a następnie samodzielnie zgłaszać odczyty ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi podczas następnych dwóch (2) wizyt studyjnych.
  3. Otrzymuj zindywidualizowane nauczanie wspierające osiągnięcie celów podczas tej wizyty i przyszłych wizyt studyjnych. Zespół badawczy omówi z uczestnikami zawartość worków z produktami i sposób gotowania zawartości worka. Będą również pracować z uczestnikami, aby wyznaczyć sobie cele. Cele tego badania będą koncentrować się na spożyciu warzyw, kontroli masy ciała oraz pomiarach ciśnienia krwi i/lub poziomu glukozy we krwi. Pierwsza wizyta studyjna może trwać około 30 minut.
  4. Na koniec pierwszej wizyty studyjnej otrzymasz kupon z Shalom Farms Mobile Market do wykorzystania raz w tygodniu przez 6 tygodni podczas uczestnictwa w programie. Uczestnicy VCU Health Hub 25th Street otrzymają torbę z produktami na koniec tej wizyty i będą musieli co tydzień przychodzić do Health Hub, aby odebrać torbę z produktami.
  5. Kolejne wizyty studyjne będą koncentrować się na celach uczestników. Uczestnicy spotkają się z zespołem badawczym, aby omówić, czy cele zostały osiągnięte, a zespół badawczy zapewni zindywidualizowane nauczanie wspierające cele wyznaczone przez uczestnika spotkania. Zespół badawczy poprosi uczestników o spotkanie z nimi dwa razy po pierwszej wizycie studyjnej przez około 20 do 30 minut podczas każdej wizyty. Spotkania te będą odbywać się w Tygodniu 3 i Tygodniu 6.
  6. Uczestnicy będą zapisywać w dostarczonych notatnikach swoje ciśnienie krwi, wagę i poziom glukozy we krwi [jeśli już sprawdzali poziom glukozy we krwi przed wzięciem udziału w tym badaniu]. Pomiary te będą również raportowane podczas wizyt studyjnych.
  7. Uczestnicy proszeni są o spotkanie z członkiem zespołu badawczego po sześciu (6) tygodniach udziału w badaniu w celu wypełnienia łącznie trzech (3) ankiet po badaniu. Ta wizyta potrwa około 30 minut.

Udział w tym badaniu potrwa do 8 tygodni, łącznie około 3 godzin wizyt osobistych. W badaniu weźmie udział około 30 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Uczestnik lub zainteresowany dołączeniem do RHWP
  • wiek 40 lat i więcej
  • mieszkać w Richmond
  • mają chęć stawiania sobie celów mając dostęp do świeżych produktów

Kryteria wyłączenia:

• nie jest zainteresowany dołączeniem do programu Richmond Health and Wellness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan produkcji na receptę (PPP)
PPP zapewnia dostęp do świeżych produktów wraz z indywidualnym ustalaniem celów i edukacją
Behawioralne: PPP
Uczestnicy otrzymają cotygodniową torbę produktów, informacje o tym, jak gotować produkty, pomoc w ustalaniu celów jakości życia oraz zindywidualizowane nauczanie wspierające osiągnięcie wyznaczonych celów uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby spożywanych porcji warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy sami zgłaszają średnią liczbę porcji warzyw spożywanych dziennie.
Linia bazowa do 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy osiągnęli cele związane z kontrolą wagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy sami zgłaszają, czy osiągnęli swój cel kontroli wagi, który wyznaczyli podczas poprzednich wizyt studyjnych.
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy osiągnęli docelowe poziomy glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
W przypadku uczestników, którzy już monitorują poziom glukozy we krwi, podczas każdej wizyty badawczej uczestnicy sami zgłaszają, czy osiągnęli cele dotyczące poziomu glukozy, które wyznaczyli podczas poprzednich wizyt studyjnych
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy osiągnęli cele związane z obniżeniem ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy sami zgłaszają, czy osiągnęli swój cel obniżenia ciśnienia krwi, który wyznaczyli podczas poprzednich wizyt studyjnych.
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy czują się zdrowsi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy będą pytani, czy czują się zdrowsi (tak lub nie).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnym odczycie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Uczestnicy otrzymają automatyczny ciśnieniomierz, zostaną pokazane, jak z niego korzystać, oraz otrzymają materiały informacyjne z instrukcjami, jak rejestrować i monitorować ciśnienie krwi w domu. Podczas wizyt studyjnych uczestnik będzie samodzielnie raportował wyniki swoich odczytów ciśnienia krwi.
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana w samodzielnym odczycie stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
W przypadku uczestników, którzy już monitorują poziom glukozy we krwi, uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać wyniki swoich odczytów poziomu glukozy we krwi podczas wizyt studyjnych.
Linia bazowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20022162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na PPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj