自己免疫疾患に対する薬物療法の反応を予測する (REEF)
2023年5月18日 更新者：Coral Genomics, Inc.
コーラルは、自己免疫患者に対するさまざまな薬剤の相対的な有効性を比較し、予測する大規模な研究を実施しています。
潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断され、治療を受けている炎症性腸疾患（IBD）患者が参加資格があります。
関節リウマチ（RA）および乾癬（Ps）の患者も登録されます。
これらの症状で使用されるさまざまな免疫調節療法に対する特定の患者の反応性を予測するために、新しい臨床試験が実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- Coral Genomics, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象には、4つの自己免疫疾患のいずれかと診断された18歳以上の成人が含まれます。
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチ、乾癬の診断
- 上記の症状の治療中、または治療を開始しようとしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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乾癬
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自己免疫薬の反応を予測するための新しい臨床検査
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関節リウマチ
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自己免疫薬の反応を予測するための新しい臨床検査
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クローン病
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自己免疫薬の反応を予測するための新しい臨床検査
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潰瘍性大腸炎
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自己免疫薬の反応を予測するための新しい臨床検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物反応の予測
時間枠：遡及的および6か月後の将来的
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AUC測定
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遡及的および6か月後の将来的
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の重症度の予測
時間枠：入学時
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現在の疾患の重症度の尺度を予測するための R 二乗尺度
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入学時
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病気の分類
時間枠：入学時
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患者の診断/疾患を決定する際の AUC 測定
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。