Förutsäga medicinrespons för autoimmuna sjukdomar (REEF)
18 maj 2023 uppdaterad av: Coral Genomics, Inc.
Coral genomför en stor studie som jämför och förutsäger den relativa effektiviteten av olika mediciner för autoimmuna patienter.
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som har diagnostiserats med antingen ulcerös kolit eller Crohns sjukdom och som genomgår behandling är berättigade att delta.
Patienter med reumatoid artrit (RA) och Psoriasis (Ps) kommer också att registreras.
Ett nytt kliniskt test kommer att utföras för att förutsäga känsligheten hos en viss patient för olika immunmodulerande terapier som används under dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna 18 år och äldre som har diagnostiserats med ett av de fyra autoimmuna tillstånden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ulcerös kolit, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, psoriasisdiagnos
- På eller på väg att påbörja en behandling för ovanstående tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
|
|
Psoriasis
|
Ett nytt kliniskt test för att förutsäga autoimmuna läkemedelssvar
|
|
Reumatism
|
Ett nytt kliniskt test för att förutsäga autoimmuna läkemedelssvar
|
|
Crohns sjukdom
|
Ett nytt kliniskt test för att förutsäga autoimmuna läkemedelssvar
|
|
Ulcerös kolit
|
Ett nytt kliniskt test för att förutsäga autoimmuna läkemedelssvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av läkemedelssvar
Tidsram: retrospektivt och 6 månader framåtriktat
|
AUC-mått
|
retrospektivt och 6 månader framåtriktat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: vid inskrivningen
|
R-kvadratmått för att förutsäga aktuellt mått på sjukdomens svårighetsgrad
|
vid inskrivningen
|
|
Klassificering av sjukdom
Tidsram: vid inskrivningen
|
AUC-mått för att fastställa diagnosen/sjukdomen hos en patient
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas i NIH dbGAP-förrådet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .