- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995783
Forutsi medisinrespons for autoimmun sykdom (REEF)
Coral gjennomfører en stor studie som sammenligner og forutsier den relative effektiviteten til forskjellige medisiner for autoimmune pasienter.
Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som har blitt diagnostisert med enten ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom og som er under behandling, er kvalifisert til å delta.
Pasienter med revmatoid artritt (RA) og psoriasis (Ps) vil også bli registrert.
En ny klinisk test vil bli utført for å forutsi responsen til en bestemt pasient på forskjellige immunmodulerende terapier som brukes under disse tilstandene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Atray Dixit, PhD
- Telefonnummer: 872-267-2549
- E-post: atray@coralgenomics.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, revmatoid artritt, psoriasisdiagnose
- På eller i ferd med å starte en behandling for tilstanden ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Styre
|
|
Psoriasis
|
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
|
Leddgikt
|
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
|
Crohns sykdom
|
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
|
Ulcerøs kolitt
|
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av medisinrespons
Tidsramme: retrospektivt og 6 måneder prospektivt
|
AUC-mål
|
retrospektivt og 6 måneder prospektivt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: ved påmelding
|
R-kvadratmål for å forutsi gjeldende mål for sykdomsgrad
|
ved påmelding
|
Klassifisering av sykdom
Tidsramme: ved påmelding
|
AUC-mål for å bestemme diagnosen/sykdommen til en pasient
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Coral FRS test
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Negler, inngrodde | HårskjørhetTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSammenligning av forskjellige smertevurderingsskalaer hos pasienter med symptomatiske tenner (CoPRS)Smerte | TannsmerterTyrkia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Frankrike
-
W.L.Gore & AssociatesFullførtKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Arterielle okklusive sykdommer | Patologiske tilstander, anatomiske | Innsnevring, patologisk | Carotis stenose | HalspulsåresykdommerForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia