Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi medisinrespons for autoimmun sykdom (REEF)

18. mai 2023 oppdatert av: Coral Genomics, Inc.

Coral gjennomfører en stor studie som sammenligner og forutsier den relative effektiviteten til forskjellige medisiner for autoimmune pasienter.

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som har blitt diagnostisert med enten ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom og som er under behandling, er kvalifisert til å delta.

Pasienter med revmatoid artritt (RA) og psoriasis (Ps) vil også bli registrert.

En ny klinisk test vil bli utført for å forutsi responsen til en bestemt pasient på forskjellige immunmodulerende terapier som brukes under disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne 18 år og eldre som har blitt diagnostisert med en av de fire autoimmune tilstandene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, revmatoid artritt, psoriasisdiagnose
  • På eller i ferd med å starte en behandling for tilstanden ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Psoriasis
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
Leddgikt
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
Crohns sykdom
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons
Ulcerøs kolitt
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test for å forutsi autoimmun medisinrespons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av medisinrespons
Tidsramme: retrospektivt og 6 måneder prospektivt
AUC-mål
retrospektivt og 6 måneder prospektivt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: ved påmelding
R-kvadratmål for å forutsi gjeldende mål for sykdomsgrad
ved påmelding
Klassifisering av sykdom
Tidsramme: ved påmelding
AUC-mål for å bestemme diagnosen/sykdommen til en pasient
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Samarbeidspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i NIH dbGAP-depotet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere