Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na leki w przypadku chorób autoimmunologicznych (REEF)

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Coral Genomics, Inc.

Coral prowadzi duże badanie porównujące i przewidujące względną skuteczność różnych leków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD), u których zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna i są w trakcie leczenia, kwalifikują się do udziału.

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i łuszczycą (Ps) również zostaną zapisani.

Przeprowadzony zostanie nowy test kliniczny, aby przewidzieć reakcję konkretnego pacjenta na różne terapie immunomodulujące stosowane w tych schorzeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała dorosłych w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano jedną z czterech chorób autoimmunologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, diagnostyka łuszczycy
  • W trakcie lub wkrótce rozpocznie się leczenie powyższego schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Łuszczyca
Test diagnostyczny: Koralowy test FRS
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
Reumatyzm
Test diagnostyczny: Koralowy test FRS
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
Choroba Crohna
Test diagnostyczny: Koralowy test FRS
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Test diagnostyczny: Koralowy test FRS
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie odpowiedzi na lek
Ramy czasowe: retrospektywnie i 6 miesięcy prospektywnie
Miara AUC
retrospektywnie i 6 miesięcy prospektywnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie ciężkości choroby
Ramy czasowe: przy rejestracji
Miara R-kwadrat przewidywania aktualnej miary ciężkości choroby
przy rejestracji
Klasyfikacja choroby
Ramy czasowe: przy rejestracji
Miara AUC przy określaniu diagnozy/choroby pacjenta
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Współpracownicy

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w repozytorium NIH dbGAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koralowy test FRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj