Przewidywanie odpowiedzi na leki w przypadku chorób autoimmunologicznych (REEF)
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Coral Genomics, Inc.
Coral prowadzi duże badanie porównujące i przewidujące względną skuteczność różnych leków u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD), u których zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna i są w trakcie leczenia, kwalifikują się do udziału.
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i łuszczycą (Ps) również zostaną zapisani.
Przeprowadzony zostanie nowy test kliniczny, aby przewidzieć reakcję konkretnego pacjenta na różne terapie immunomodulujące stosowane w tych schorzeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała dorosłych w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano jedną z czterech chorób autoimmunologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, diagnostyka łuszczycy
- W trakcie lub wkrótce rozpocznie się leczenie powyższego schorzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
|
|
Łuszczyca
|
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
|
|
Reumatyzm
|
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
|
|
Choroba Crohna
|
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
|
|
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
|
Nowatorski test kliniczny do przewidywania autoimmunologicznej odpowiedzi na leki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie odpowiedzi na lek
Ramy czasowe: retrospektywnie i 6 miesięcy prospektywnie
|
Miara AUC
|
retrospektywnie i 6 miesięcy prospektywnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie ciężkości choroby
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Miara R-kwadrat przewidywania aktualnej miary ciężkości choroby
|
przy rejestracji
|
|
Klasyfikacja choroby
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Miara AUC przy określaniu diagnozy/choroby pacjenta
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane w repozytorium NIH dbGAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .