Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání odpovědi na léky u autoimunitních onemocnění (REEF)

18. května 2023 aktualizováno: Coral Genomics, Inc.

Coral provádí rozsáhlou studii, která porovnává a předpovídá relativní účinnost různých léků u autoimunitních pacientů.

Zúčastnit se mohou pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD), u kterých byla diagnostikována ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba a kteří podstupují léčbu.

Zařazeni budou také pacienti s revmatoidní artritidou (RA) a psoriázou (Ps).

Bude proveden nový klinický test za účelem predikce reakce konkrétního pacienta na různé imunomodulační terapie používané u těchto stavů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována jedna ze čtyř autoimunitních chorob.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, revmatoidní artritida, diagnostika psoriázy
  • Zahájíte nebo se chystáte zahájit léčbu výše uvedeného stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Psoriáza
Diagnostický test: Coral FRS test
Nový klinický test k predikci autoimunitní reakce na léky
Revmatoidní artritida
Diagnostický test: Coral FRS test
Nový klinický test k predikci autoimunitní reakce na léky
Crohnova nemoc
Diagnostický test: Coral FRS test
Nový klinický test k predikci autoimunitní reakce na léky
Ulcerózní kolitida
Diagnostický test: Coral FRS test
Nový klinický test k predikci autoimunitní reakce na léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce odezvy na léky
Časové okno: retrospektivně a 6 měsíců prospektivně
Měření AUC
retrospektivně a 6 měsíců prospektivně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce závažnosti onemocnění
Časové okno: při zápisu
R-kvadrát míra předpovídání aktuální míry závažnosti onemocnění
při zápisu
Klasifikace onemocnění
Časové okno: při zápisu
Měření AUC při určování diagnózy/onemocnění pacienta
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coral Genomics, Inc.

Spolupracovníci

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v úložišti NIH dbGAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coral FRS test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit