Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della risposta ai farmaci per le malattie autoimmuni (REEF)

18 maggio 2023 aggiornato da: Coral Genomics, Inc.

Coral sta conducendo un ampio studio confrontando e prevedendo l'efficacia relativa di diversi farmaci per i pazienti autoimmuni.

I pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) a cui è stata diagnosticata la colite ulcerosa o il morbo di Crohn e sono sottoposti a trattamento possono partecipare.

Saranno inoltre arruolati pazienti con artrite reumatoide (AR) e psoriasi (Ps).

Verrà eseguito un nuovo test clinico per prevedere la reattività di un particolare paziente a diverse terapie immunomodulanti utilizzate in queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una delle quattro condizioni autoimmuni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colite ulcerosa, morbo di Crohn, artrite reumatoide, diagnosi di psoriasi
  • In procinto di iniziare un trattamento per la condizione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Psoriasi
Test diagnostico: Test FRS sui coralli
Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
Artrite reumatoide
Test diagnostico: Test FRS sui coralli
Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
Morbo di Crohn
Test diagnostico: Test FRS sui coralli
Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
Colite ulcerosa
Test diagnostico: Test FRS sui coralli
Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della risposta ai farmaci
Lasso di tempo: retrospettiva e prospettica a 6 mesi
Misura AUC
retrospettiva e prospettica a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della gravità della malattia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Misura R-quadrato della previsione della misura di gravità della malattia attuale
all'atto dell'iscrizione
Classificazione della malattia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Misura dell'AUC per determinare la diagnosi/malattia di un paziente
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Collaboratori

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi nel repository NIH dbGAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test FRS sui coralli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi