Previsione della risposta ai farmaci per le malattie autoimmuni (REEF)
18 maggio 2023 aggiornato da: Coral Genomics, Inc.
Coral sta conducendo un ampio studio confrontando e prevedendo l'efficacia relativa di diversi farmaci per i pazienti autoimmuni.
I pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) a cui è stata diagnosticata la colite ulcerosa o il morbo di Crohn e sono sottoposti a trattamento possono partecipare.
Saranno inoltre arruolati pazienti con artrite reumatoide (AR) e psoriasi (Ps).
Verrà eseguito un nuovo test clinico per prevedere la reattività di un particolare paziente a diverse terapie immunomodulanti utilizzate in queste condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Coral Genomics, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una delle quattro condizioni autoimmuni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colite ulcerosa, morbo di Crohn, artrite reumatoide, diagnosi di psoriasi
- In procinto di iniziare un trattamento per la condizione di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Psoriasi
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Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
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Artrite reumatoide
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Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
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Morbo di Crohn
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Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
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Colite ulcerosa
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Un nuovo test clinico per prevedere la risposta ai farmaci autoimmuni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione della risposta ai farmaci
Lasso di tempo: retrospettiva e prospettica a 6 mesi
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Misura AUC
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retrospettiva e prospettica a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione della gravità della malattia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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Misura R-quadrato della previsione della misura di gravità della malattia attuale
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all'atto dell'iscrizione
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Classificazione della malattia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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Misura dell'AUC per determinare la diagnosi/malattia di un paziente
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all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi nel repository NIH dbGAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .