Az autoimmun betegségek gyógyszeres válaszának előrejelzése (REEF)
2023. május 18. frissítette: Coral Genomics, Inc.
A Coral egy nagy tanulmányt végez, amelyben összehasonlítja és előrejelzi a különböző gyógyszerek relatív hatékonyságát az autoimmun betegek esetében.
Gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek, akiknél colitis ulcerosát vagy Crohn-betegséget diagnosztizáltak, és kezelés alatt állnak, jogosultak a részvételre.
Rheumatoid arthritisben (RA) és pikkelysömörben (Ps) szenvedő betegek is be lesznek vonva.
Új klinikai tesztet hajtanak végre annak előrejelzésére, hogy egy adott beteg mennyire reagál az ilyen állapotokban alkalmazott különböző immunmoduláló terápiákra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan 18 éves és idősebb felnőtteket foglal magában, akiknél a négy autoimmun állapot valamelyikével diagnosztizálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség, Rheumatoid Arthritis, Psoriasis diagnózisa
- A fenti állapot kezelésének megkezdése előtt vagy megkezdése előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
|
|
Pikkelysömör
|
Egy új klinikai teszt az autoimmun gyógyszeres válasz előrejelzésére
|
|
Rheumatoid arthritis
|
Egy új klinikai teszt az autoimmun gyógyszeres válasz előrejelzésére
|
|
Crohn-betegség
|
Egy új klinikai teszt az autoimmun gyógyszeres válasz előrejelzésére
|
|
Colitis ulcerosa
|
Egy új klinikai teszt az autoimmun gyógyszeres válasz előrejelzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres válasz előrejelzése
Időkeret: visszamenőleg és 6 hónapra előretekintően
|
AUC mértéke
|
visszamenőleg és 6 hónapra előretekintően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség súlyosságának előrejelzése
Időkeret: beiratkozáskor
|
R-négyzet mértéke a betegség jelenlegi súlyosságának előrejelzésére
|
beiratkozáskor
|
|
A betegség osztályozása
Időkeret: beiratkozáskor
|
Az AUC mértéke a beteg diagnózisának/betegségének meghatározásához
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztása a NIH dbGAP adattárában történik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .