Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af medicinrespons for autoimmun sygdom (REEF)

18. maj 2023 opdateret af: Coral Genomics, Inc.

Coral udfører en stor undersøgelse, der sammenligner og forudsiger den relative effektivitet af forskellige lægemidler til autoimmune patienter.

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som er blevet diagnosticeret med enten Colitis ulcerosa eller Crohns sygdom og er i behandling, er berettiget til at deltage.

Patienter med reumatoid arthritis (RA) og Psoriasis (Ps) vil også blive indskrevet.

En ny klinisk test vil blive udført for at forudsige en bestemt patients reaktionsevne over for forskellige immunmodulerende terapier, der anvendes under disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne 18 år og ældre, som er blevet diagnosticeret med en af ​​de fire autoimmune tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, reumatoid arthritis, psoriasis diagnose
  • På eller ved at begynde en behandling for ovenstående tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Psoriasis
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test til at forudsige autoimmun medicinrespons
Rheumatoid arthritis
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test til at forudsige autoimmun medicinrespons
Crohns sygdom
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test til at forudsige autoimmun medicinrespons
Colitis ulcerosa
Diagnostisk test: Coral FRS test
En ny klinisk test til at forudsige autoimmun medicinrespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af medicinrespons
Tidsramme: retrospektivt og 6 måneder fremadrettet
AUC-mål
retrospektivt og 6 måneder fremadrettet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: ved indskrivning
R-kvadrat mål for at forudsige det aktuelle mål for sygdoms sværhedsgrad
ved indskrivning
Klassificering af sygdom
Tidsramme: ved indskrivning
AUC-mål ved bestemmelse af en patients diagnose/sygdom
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Samarbejdspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i NIH dbGAP repository

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Coral FRS test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner