Predicción de la respuesta a la medicación para enfermedades autoinmunes (REEF)
18 de mayo de 2023 actualizado por: Coral Genomics, Inc.
Coral está realizando un gran estudio que compara y predice la efectividad relativa de diferentes medicamentos para pacientes autoinmunes.
Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que hayan sido diagnosticados con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn y estén en tratamiento son elegibles para participar.
También se inscribirán pacientes con Artritis Reumatoide (AR) y Psoriasis (Ps).
Se realizará una nueva prueba clínica para predecir la capacidad de respuesta de un paciente en particular a diferentes terapias inmunomoduladoras utilizadas en estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Coral Genomics, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá adultos de 18 años o más que hayan sido diagnosticados con una de las cuatro afecciones autoinmunes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, diagnóstico de psoriasis
- En o a punto de comenzar un tratamiento para la condición anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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Soriasis
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Una nueva prueba clínica para predecir la respuesta a medicamentos autoinmunes
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Artritis Reumatoide
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Una nueva prueba clínica para predecir la respuesta a medicamentos autoinmunes
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Enfermedad de Crohn
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Una nueva prueba clínica para predecir la respuesta a medicamentos autoinmunes
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Colitis ulcerosa
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Una nueva prueba clínica para predecir la respuesta a medicamentos autoinmunes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la respuesta a la medicación
Periodo de tiempo: retrospectivo y prospectivo a 6 meses
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Medida AUC
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retrospectivo y prospectivo a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Medida de R-cuadrado para predecir la medida actual de gravedad de la enfermedad
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en la inscripción
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Clasificación de la enfermedad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Medida del AUC para determinar el diagnóstico/enfermedad de un paciente
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Soriasis
- Enfermedad de Crohn
- Enfermedades autoinmunes
Otros números de identificación del estudio
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán en el repositorio NIH dbGAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .