Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatierespons voorspellen voor auto-immuunziekte (REEF)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Coral Genomics, Inc.

Coral voert een groot onderzoek uit waarin de relatieve effectiviteit van verschillende medicijnen voor auto-immuunpatiënten wordt vergeleken en voorspeld.

Patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD) bij wie de diagnose colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn is gesteld en die een behandeling ondergaan, komen in aanmerking voor deelname.

Patiënten met reumatoïde artritis (RA) en psoriasis (Ps) zullen ook worden ingeschreven.

Er zal een nieuwe klinische test worden uitgevoerd om de gevoeligheid van een bepaalde patiënt voor verschillende immuunmodulerende therapieën die bij deze aandoeningen worden gebruikt, te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie een van de vier auto-immuunziekten is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, diagnose psoriasis
  • Op of op het punt om te beginnen met een behandeling voor bovenstaande aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Psoriasis
Diagnostische toets: Coral FRS-test
Een nieuwe klinische test om de respons op auto-immuunmedicatie te voorspellen
Reumatoïde artritis
Diagnostische toets: Coral FRS-test
Een nieuwe klinische test om de respons op auto-immuunmedicatie te voorspellen
Ziekte van Crohn
Diagnostische toets: Coral FRS-test
Een nieuwe klinische test om de respons op auto-immuunmedicatie te voorspellen
Colitis ulcerosa
Diagnostische toets: Coral FRS-test
Een nieuwe klinische test om de respons op auto-immuunmedicatie te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van medicatierespons
Tijdsspanne: retrospectief en 6 maanden prospectief
AUC-meting
retrospectief en 6 maanden prospectief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: bij inschrijving
R-kwadraatmaat voor het voorspellen van de huidige maatstaf voor de ernst van de ziekte
bij inschrijving
Classificatie van ziekte
Tijdsspanne: bij inschrijving
AUC-meting bij het vaststellen van de diagnose/ziekte van een patiënt
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Medewerkers

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld in de NIH dbGAP-repository

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Coral FRS-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren