Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование реакции на лекарства при аутоиммунных заболеваниях (REEF)

18 мая 2023 г. обновлено: Coral Genomics, Inc.

Корал проводит большое исследование, сравнивая и прогнозируя относительную эффективность различных лекарств для пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

К участию допускаются пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), у которых диагностирован язвенный колит или болезнь Крона и которые проходят лечение.

Также будут зарегистрированы пациенты с ревматоидным артритом (РА) и псориазом (Пс).

Будет проведен новый клинический тест, чтобы предсказать реакцию конкретного пациента на различные иммуномодулирующие терапии, используемые в этих условиях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностировано одно из четырех аутоиммунных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Язвенный колит, болезнь Крона, ревматоидный артрит, диагностика псориаза
  • Начинается или собирается начать лечение вышеуказанного состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Псориаз
Диагностический тест: Коралловый тест FRS
Новый клинический тест для прогнозирования аутоиммунной реакции на лекарства
Ревматоидный артрит
Диагностический тест: Коралловый тест FRS
Новый клинический тест для прогнозирования аутоиммунной реакции на лекарства
Болезнь Крона
Диагностический тест: Коралловый тест FRS
Новый клинический тест для прогнозирования аутоиммунной реакции на лекарства
Язвенный колит
Диагностический тест: Коралловый тест FRS
Новый клинический тест для прогнозирования аутоиммунной реакции на лекарства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование реакции на лекарства
Временное ограничение: ретроспективно и на 6 месяцев проспективно
Показатель AUC
ретроспективно и на 6 месяцев проспективно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз тяжести заболевания
Временное ограничение: при зачислении
Мера R-квадрата прогнозирования текущей меры тяжести заболевания
при зачислении
Классификация болезней
Временное ограничение: при зачислении
Измерение AUC при установлении диагноза/заболевания пациента
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coral Genomics, Inc.

Соавторы

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут размещены в репозитории NIH dbGAP.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коралловый тест FRS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться