이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가면역 질환에 대한 약물 반응 예측 (REEF)

2023년 5월 18일 업데이트: Coral Genomics, Inc.

Coral은 자가면역 환자를 위한 다양한 약물의 상대적 효과를 비교하고 예측하는 대규모 연구를 수행하고 있습니다.

궤양성 대장염 또는 크론병 진단을 받고 치료 중인 염증성 장질환(IBD) 환자가 참여할 수 있습니다.

류마티스 관절염(RA) 및 건선(Ps) 환자도 등록됩니다.

이러한 조건에서 사용되는 다양한 면역 조절 요법에 대한 특정 환자의 반응성을 예측하기 위해 새로운 임상 시험이 수행될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 4가지 자가면역 질환 중 하나로 진단된 18세 이상의 성인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 궤양성대장염, 크론병, 류마티스관절염, 건선진단
  • 위의 상태에 대한 치료를 시작하거나 시작할 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건선
자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
류마티스 관절염
자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
크론병
자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
궤양성 대장염
자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 반응 예측
기간: 후향적 및 전향적 6개월
AUC 측정
후향적 및 전향적 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 중증도 예측
기간: 등록시
현재 질병 심각도 측정을 예측하는 R-제곱 측정
등록시
질병의 분류
기간: 등록시
환자의 진단/질병 판단 시 AUC 측정
등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 NIH dbGAP 저장소에서 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염에 대한 임상 시험

산호 FRS 테스트에 대한 임상 시험

구독하다