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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04995783
자가면역 질환에 대한 약물 반응 예측 (REEF)
2023년 5월 18일 업데이트: Coral Genomics, Inc.
Coral은 자가면역 환자를 위한 다양한 약물의 상대적 효과를 비교하고 예측하는 대규모 연구를 수행하고 있습니다.
궤양성 대장염 또는 크론병 진단을 받고 치료 중인 염증성 장질환(IBD) 환자가 참여할 수 있습니다.
류마티스 관절염(RA) 및 건선(Ps) 환자도 등록됩니다.
이러한 조건에서 사용되는 다양한 면역 조절 요법에 대한 특정 환자의 반응성을 예측하기 위해 새로운 임상 시험이 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 4가지 자가면역 질환 중 하나로 진단된 18세 이상의 성인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 궤양성대장염, 크론병, 류마티스관절염, 건선진단
- 위의 상태에 대한 치료를 시작하거나 시작할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
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건선
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자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
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류마티스 관절염
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자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
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크론병
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자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
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궤양성 대장염
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자가 면역 약물 반응을 예측하는 새로운 임상 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 반응 예측
기간: 후향적 및 전향적 6개월
|
AUC 측정
|
후향적 및 전향적 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 중증도 예측
기간: 등록시
|
현재 질병 심각도 측정을 예측하는 R-제곱 측정
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등록시
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질병의 분류
기간: 등록시
|
환자의 진단/질병 판단 시 AUC 측정
|
등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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