预测自身免疫性疾病的药物反应 (REEF)
2023年5月18日 更新者：Coral Genomics, Inc.
Coral 正在进行一项大型研究，比较和预测不同药物对自身免疫患者的相对有效性。
被诊断患有溃疡性结肠炎或克罗恩病并正在接受治疗的炎症性肠病 (IBD) 患者有资格参加。
类风湿性关节炎 (RA) 和银屑病 (Ps) 患者也将入组。
将进行一项新的临床试验，以预测特定患者对这些病症中使用的不同免疫调节疗法的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 18 岁及以上被诊断患有四种自身免疫性疾病之一的成年人。
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣诊断
- 正在或即将开始对上述情况进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
|
|
|
银屑病
|
一种预测自身免疫药物反应的新型临床试验
|
|
类风湿关节炎
|
一种预测自身免疫药物反应的新型临床试验
|
|
克罗恩病
|
一种预测自身免疫药物反应的新型临床试验
|
|
溃疡性结肠炎
|
一种预测自身免疫药物反应的新型临床试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测药物反应
大体时间：追溯和前瞻性 6 个月
|
AUC 度量
|
追溯和前瞻性 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测疾病严重程度
大体时间：入学时
|
预测当前疾病严重程度测量的 R 平方测量
|
入学时
|
|
疾病分类
大体时间：入学时
|
确定患者诊断/疾病的 AUC 测量
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.