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Vorhersage der Medikamentenreaktion bei Autoimmunerkrankungen (REEF)

18. Mai 2023 aktualisiert von: Coral Genomics, Inc.

Coral führt eine große Studie durch, in der die relative Wirksamkeit verschiedener Medikamente für Autoimmunpatienten verglichen und vorhergesagt wird.

Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD), bei denen entweder Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden.

Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und Psoriasis (Ps) werden ebenfalls eingeschlossen.

Es wird ein neuartiger klinischer Test durchgeführt, um die Reaktion eines bestimmten Patienten auf verschiedene immunmodulierende Therapien, die bei diesen Erkrankungen eingesetzt werden, vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Studienpopulation gehören Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen eine der vier Autoimmunerkrankungen diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Diagnose
  • Ich bin gerade dabei, eine Behandlung für die oben genannte Erkrankung zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Schuppenflechte
Diagnosetest: Korallen-FRS-Test
Ein neuartiger klinischer Test zur Vorhersage der Reaktion auf Autoimmunmedikamente
Rheumatoide Arthritis
Diagnosetest: Korallen-FRS-Test
Ein neuartiger klinischer Test zur Vorhersage der Reaktion auf Autoimmunmedikamente
Morbus Crohn
Diagnosetest: Korallen-FRS-Test
Ein neuartiger klinischer Test zur Vorhersage der Reaktion auf Autoimmunmedikamente
Colitis ulcerosa
Diagnosetest: Korallen-FRS-Test
Ein neuartiger klinischer Test zur Vorhersage der Reaktion auf Autoimmunmedikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Medikamentenreaktion
Zeitfenster: retrospektiv und 6 Monate prospektiv
AUC-Maß
retrospektiv und 6 Monate prospektiv

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
R-Quadrat-Maß zur Vorhersage des aktuellen Schweregrades der Erkrankung
bei der Einschreibung
Klassifizierung der Krankheit
Zeitfenster: bei der Einschreibung
AUC-Messung zur Bestimmung der Diagnose/Krankheit eines Patienten
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coral Genomics, Inc.

Mitarbeiter

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im NIH dbGAP-Repository geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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