Lääkitysvasteen ennustaminen autoimmuunisairauksiin (REEF)
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Coral Genomics, Inc.
Coral suorittaa laajaa tutkimusta, jossa verrataan ja ennakoidaan eri lääkkeiden suhteellista tehokkuutta autoimmuunipotilaille.
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joilla on diagnosoitu joko haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti ja jotka ovat hoidossa, voivat osallistua.
Mukaan otetaan myös nivelreumaa (RA) ja psoriaasipotilaita (Ps).
Suoritetaan uusi kliininen testi, jolla ennakoidaan tietyn potilaan vastetta erilaisiin immuunimoduloiviin hoitoihin, joita käytetään näissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Coral Genomics, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu yksi neljästä autoimmuunisairaudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, nivelreuma, psoriaasin diagnoosi
- Meneillään tai aikeissa aloittaa hoito yllä olevaan sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
|
|
Psoriasis
|
Uusi kliininen testi autoimmuunilääkkeiden vasteen ennustamiseksi
|
|
Nivelreuma
|
Uusi kliininen testi autoimmuunilääkkeiden vasteen ennustamiseksi
|
|
Crohnin tauti
|
Uusi kliininen testi autoimmuunilääkkeiden vasteen ennustamiseksi
|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
|
Uusi kliininen testi autoimmuunilääkkeiden vasteen ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvasteen ennustaminen
Aikaikkuna: takautuvasti ja 6 kuukautta tulevaisuuteen
|
AUC-mitta
|
takautuvasti ja 6 kuukautta tulevaisuuteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vakavuuden ennustaminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
R-neliön mitta, joka ennustaa nykyisen sairauden vaikeusasteen
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairauden luokitus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
AUC-mitta potilaan diagnoosin/sairauden määrittämisessä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201349
- 2R44HG010445-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIH dbGAP -tietovarastossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .