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Prevendo a resposta à medicação para doenças autoimunes (REEF)

18 de maio de 2023 atualizado por: Coral Genomics, Inc.

A Coral está conduzindo um grande estudo comparando e prevendo a eficácia relativa de diferentes medicamentos para pacientes autoimunes.

Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) que foram diagnosticados com Colite Ulcerosa ou Doença de Crohn e estão em tratamento são elegíveis para participar.

Pacientes com Artrite Reumatóide (AR) e Psoríase (Ps) também serão inscritos.

Um novo teste clínico será realizado para prever a capacidade de resposta de um determinado paciente a diferentes terapias imunomoduladoras usadas nessas condições.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá adultos de 18 anos ou mais que foram diagnosticados com uma das quatro condições autoimunes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colite ulcerosa, doença de Crohn, artrite reumatóide, diagnóstico de psoríase
  • Em ou prestes a iniciar um tratamento para a condição acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Psoríase
Teste de diagnostico: Teste FRS Coral
Um novo teste clínico para prever a resposta à medicação autoimune
Artrite reumatoide
Teste de diagnostico: Teste FRS Coral
Um novo teste clínico para prever a resposta à medicação autoimune
Doença de Crohn
Teste de diagnostico: Teste FRS Coral
Um novo teste clínico para prever a resposta à medicação autoimune
Colite ulcerativa
Teste de diagnostico: Teste FRS Coral
Um novo teste clínico para prever a resposta à medicação autoimune

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão da resposta à medicação
Prazo: retrospectivo e 6 meses prospectivamente
Medida AUC
retrospectivo e 6 meses prospectivamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão da gravidade da doença
Prazo: na inscrição
Medida de R-quadrado para prever a medida de gravidade da doença atual
na inscrição
Classificação da doença
Prazo: na inscrição
Medida AUC na determinação do diagnóstico/doença de um paciente
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coral Genomics, Inc.

Colaboradores

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados no repositório NIH dbGAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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