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Prédire la réponse aux médicaments pour les maladies auto-immunes (REEF)

18 mai 2023 mis à jour par: Coral Genomics, Inc.

Coral mène une vaste étude comparant et prédisant l'efficacité relative de différents médicaments pour les patients auto-immuns.

Les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui ont reçu un diagnostic de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn et qui suivent un traitement peuvent participer.

Des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de psoriasis (Ps) seront également inscrits.

Un nouveau test clinique sera réalisé pour prédire la réactivité d'un patient particulier à différentes thérapies immunomodulatrices utilisées dans ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • Coral Genomics, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des adultes de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de l'une des quatre maladies auto-immunes.

La description

Critère d'intégration:

  • Colite ulcéreuse, maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde, diagnostic de psoriasis
  • Sur ou sur le point de commencer un traitement pour la condition ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Psoriasis
Test diagnostique: Test FRS de corail
Un nouveau test clinique pour prédire la réponse médicamenteuse auto-immune
Polyarthrite rhumatoïde
Test diagnostique: Test FRS de corail
Un nouveau test clinique pour prédire la réponse médicamenteuse auto-immune
La maladie de Crohn
Test diagnostique: Test FRS de corail
Un nouveau test clinique pour prédire la réponse médicamenteuse auto-immune
Rectocolite hémorragique
Test diagnostique: Test FRS de corail
Un nouveau test clinique pour prédire la réponse médicamenteuse auto-immune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la réponse aux médicaments
Délai: rétrospective et 6 mois prospectivement
Mesure de l'ASC
rétrospective et 6 mois prospectivement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la gravité de la maladie
Délai: à l'inscription
Mesure R-carré de la prévision de la mesure actuelle de la gravité de la maladie
à l'inscription
Classification de la maladie
Délai: à l'inscription
Mesure de l'ASC pour déterminer le diagnostic/la maladie d'un patient
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coral Genomics, Inc.

Collaborateurs

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20201349
  • 2R44HG010445-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées dans le référentiel NIH dbGAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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