人工股関節全置換術のための PENG と LFCN ブロックの組み合わせ
2021年8月6日 更新者：Lennert De Schrijver、University Hospital, Antwerp
人工股関節全置換術のための関節包周囲神経群 (PENG) と外側大腿皮神経 (LFCN) ブロックの併用: 無作為対照試験
人工股関節全置換術後の術後鎮痛転帰に対する複合局所領域麻酔技術の効果を調査する臨床試験。
PENG ブロックは、LFCN ブロックと組み合わせて使用されます。
結果は、静脈内鎮痛のみで治療された対照群と比較されます。
この手法は、再検証の干渉なしに手術後の痛みのスコアを改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Deurne、ベルギー
- AZ Monica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で一次股関節全置換術を受けた成人患者
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 慢性の痛み
- 重度の認知症または精神遅滞
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PENG + LFCN ブロック
このグループの参加者は、手術の直前に地域の複合技術を受けました。
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局所麻酔法
他の名前：
末梢神経ブロックに使用する局所麻酔薬です。
他の名前：
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介入なし：局所麻酔なし
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期疼痛スコア
時間枠：術後0時間
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0 ～ 10 の数値評価スコア (NRS)
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術後0時間
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2時間後の疼痛スコア
時間枠：術後2時間
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0 ～ 10 の数値評価スコア (NRS)
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術後2時間
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24時間後の疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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0 ～ 10 の数値評価スコア (NRS)
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期運動機能
時間枠：術後0時間
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ブロマージュ スコア (NRS) 0 ～ 3 にインスパイアされたスコア チャート
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術後0時間
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2時間後の運動機能
時間枠：術後2時間
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ブロマージュ スコア (NRS) 0 ～ 3 にインスパイアされたスコア チャート
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術後2時間
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24時間後の運動機能
時間枠：術後24時間
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ブロマージュ スコア (NRS) 0 ～ 3 にインスパイアされたスコア チャート
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術後24時間
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術中オピオイド
時間枠：術中
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体重1kgあたりのマイクログラムでの静脈内オピオイドの用量
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術中
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術後オピオイド
時間枠：術後24時間
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体重1kgあたりのマイクログラムでの静脈内オピオイドの用量
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yzabel Vandevivere, MD、AZ Monica
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。