Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный блок PENG и LFCN для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

6 августа 2021 г. обновлено: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Комбинированная блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) и латерального кожного нерва бедра (LFCN) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Клиническое исследование влияния метода комбинированной локорегионарной анестезии на послеоперационные результаты обезболивания после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Блок PENG будет использоваться в сочетании с блоком LFCN. Результаты будут сравниваться с контрольной группой, которую лечили исключительно внутривенной анальгезией. Этот метод направлен на улучшение оценки боли после операции без вмешательства повторной валидации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, перенесшие первичную тотальную замену тазобедренного сустава под общей анестезией

Критерий исключения:

  • инсулинзависимый сахарный диабет
  • хроническая боль
  • тяжелая деменция или умственная отсталость
  • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок PENG + LFCN

Участники этой группы получали комбинированную регионарную технику непосредственно перед операцией:

  • Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG)
  • Блокада латерального кожного нерва бедра (LFCN)
Процедура: Блок PENG + LFCN
Техника регионарной анестезии
Другие имена:
  • блок паракапсулярных нервов
  • блокада латерального кожного нерва бедра
Лекарство: Инъекция ропивакаина
Местный анестетик, используемый для блокады периферических нервов.
Другие имена:
  • ропивакаин 0,375%
Без вмешательства: Без регионарной анестезии
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальная оценка боли
Временное ограничение: 0 часов после операции
числовая рейтинговая оценка (NRS) от 0 до 10
0 часов после операции
Оценка боли через 2 часа
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
числовая рейтинговая оценка (NRS) от 0 до 10
Через 2 часа после операции
Оценка боли через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
числовая рейтинговая оценка (NRS) от 0 до 10
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальная двигательная функция
Временное ограничение: 0 часов после операции
диаграмма результатов, вдохновленная оценкой Бромейджа (NRS) от 0 до 3
0 часов после операции
Двигательная функция через 2 часа
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
диаграмма результатов, вдохновленная оценкой Бромейджа (NRS) от 0 до 3
Через 2 часа после операции
Двигательная функция через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
диаграмма результатов, вдохновленная оценкой Бромейджа (NRS) от 0 до 3
24 часа после операции
Интраоперационные опиоиды
Временное ограничение: интраоперационный
доза внутривенных опиоидов в микрограммах на килограмм массы тела
интраоперационный
Послеоперационные опиоиды
Временное ограничение: 24 часа после операции
доза внутривенных опиоидов в микрограммах на килограмм массы тела
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B3002020000032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок PENG + LFCN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться