Yhdistetty PENG- ja LFCN-lohko lonkkanivelleikkaukseen
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
Yhdistetty perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) ja lateraalinen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpaus lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn paikallispuudutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesian tuloksiin täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
PENG-lohkoa käytetään yhdessä LFCN-lohkon kanssa.
Tuloksia verrataan kontrolliryhmään, jota hoidetaan yksinomaan laskimonsisäisellä analgesialla.
Tällä tekniikalla pyritään parantamaan kipupisteitä leikkauksen jälkeen ilman, että validointia häiritään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Deurne, Belgia
- AZ Monica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehtiin primaarinen täydellinen lonkkaproteesi yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- krooninen kipu
- vakava dementia tai kehitysvammaisuus
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG + LFCN lohko
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhdistetyn alueellisen tekniikan juuri ennen leikkausta:
|
Aluepuudutuksen tekniikka
Muut nimet:
Paikallispuudutus, jota käytetään ääreishermoston tukossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei aluepuudutusta
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen kipupisteet
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeerinen arvosanapiste (NRS) 0-10
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet 2 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeerinen arvosanapiste (NRS) 0-10
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeerinen arvosanapiste (NRS) 0-10
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen moottoritoiminto
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pistetaulukko, joka on saanut inspiraationsa Bromagen pistemäärästä (NRS) 0–3
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Moottorin toiminta 2h kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pistetaulukko, joka on saanut inspiraationsa Bromagen pistemäärästä (NRS) 0–3
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Moottorin toiminta 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pistetaulukko, joka on saanut inspiraationsa Bromagen pistemäärästä (NRS) 0–3
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiiviset opioidit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
suonensisäisten opioidien annos mikrogrammoina painokiloa kohti
|
intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeiset opioidit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäisten opioidien annos mikrogrammoina painokiloa kohti
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3002020000032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .