Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált PENG és LFCN blokk a teljes csípőízületi műtéthez

2021. augusztus 6. frissítette: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Kombinált perikapszuláris idegcsoport (PENG) és laterális femorális bőrideg (LFCN) blokk a teljes csípőízületi arthroplasztikához: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Klinikai vizsgálat, amely egy kombinált lokoregionális érzéstelenítési technika hatását vizsgálja a teljes csípőízületi műtét utáni fájdalomcsillapítás kimenetelére. A PENG blokkot egy LFCN blokkal együtt használjuk. Az eredményeket összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, amelyet kizárólag intravénás fájdalomcsillapítással kezelnek. Ennek a technikának az a célja, hogy javítsa a fájdalompontszámot a műtét után, anélkül, hogy a revalidációt megzavarná.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Deurne, Belgium
        • AZ Monica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben teljes csípőprotézis történt

Kizárási kritériumok:

  • inzulinfüggő diabetes mellitus
  • krónikus fájdalom
  • súlyos demencia vagy mentális retardáció
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PENG + LFCN blokk

A csoport résztvevői egy kombinált regionális technikát kaptak közvetlenül a műtét előtt:

  • Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk
  • Laterális femoralis cutaneus ideg (LFCN) blokk
Eljárás: PENG + LFCN blokk
Regionális érzéstelenítés technika
Más nevek:
  • perikapszuláris idegcsoport blokk
  • laterális femorális bőrideg blokk
Drog: Ropivakain injekció
Helyi érzéstelenítő perifériás idegblokk esetén.
Más nevek:
  • ropivakain 0,375%
Nincs beavatkozás: Nincs regionális érzéstelenítés
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezdeti fájdalompontszám
Időkeret: 0 órával a műtét után
numerikus értékelési pontszám (NRS) 0 és 10 között
0 órával a műtét után
Fájdalom pontszám 2 óra elteltével
Időkeret: 2 órával a műtét után
numerikus értékelési pontszám (NRS) 0 és 10 között
2 órával a műtét után
Fájdalom pontszám 24 óra elteltével
Időkeret: 24 órával a műtét után
numerikus értékelési pontszám (NRS) 0 és 10 között
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezdeti motoros működés
Időkeret: 0 órával a műtét után
pontdiagram, amelyet a 0-tól 3-ig terjedő Bromage pontszám (NRS) ihletett
0 órával a műtét után
Motor funkció 2 óra múlva
Időkeret: 2 órával a műtét után
pontdiagram, amelyet a 0-tól 3-ig terjedő Bromage pontszám (NRS) ihletett
2 órával a műtét után
Motor működése 24 óra után
Időkeret: 24 órával a műtét után
pontdiagram, amelyet a 0-tól 3-ig terjedő Bromage pontszám (NRS) ihletett
24 órával a műtét után
Intraoperatív opioidok
Időkeret: intraoperatív
intravénás opioid adag mikrogramm testtömeg-kilogrammonként
intraoperatív
Posztoperatív opioidok
Időkeret: 24 órával a műtét után
intravénás opioid adag mikrogramm testtömeg-kilogrammonként
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3002020000032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a PENG + LFCN blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel