Bloco combinado de PENG e LFCN para artroplastia total do quadril
6 de agosto de 2021 atualizado por: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
Grupo combinado do nervo pericapsular (PENG) e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) para artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Um ensaio clínico investigando o efeito de uma técnica de anestesia locorregional combinada nos resultados da analgesia pós-operatória após uma artroplastia total do quadril.
Um bloco PENG será usado em combinação com um bloco LFCN.
Os resultados serão comparados a um grupo controle tratado apenas com analgesia intravenosa.
Essa técnica visa fornecer escores de dor melhorados após a cirurgia sem interferência de revalidação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Deurne, Bélgica
- AZ Monica
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a artroplastia total primária do quadril sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- diabetes melito dependente de insulina
- dor crônica
- demência grave ou retardo mental
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco PENG + LFCN
Os participantes deste grupo receberam uma técnica regional combinada pouco antes da cirurgia:
|
Técnica de anestesia regional
Outros nomes:
Anestésico local usado para bloqueio de nervo periférico.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Sem anestesia regional
Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor inicial
Prazo: 0 horas de pós-operatório
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pontuação de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
|
0 horas de pós-operatório
|
|
Escore de dor após 2h
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
pontuação de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
|
2 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor após 24h
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
pontuação de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função motora inicial
Prazo: 0 horas de pós-operatório
|
gráfico de pontuação inspirado na pontuação de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
0 horas de pós-operatório
|
|
Função motora após 2h
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
gráfico de pontuação inspirado na pontuação de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
2 horas pós-operatório
|
|
Função motora após 24h
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
gráfico de pontuação inspirado na pontuação de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
24 horas de pós-operatório
|
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Opioides intraoperatórios
Prazo: intraoperatório
|
dose de opioides intravenosos em micrograma por quilograma de peso corporal
|
intraoperatório
|
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Opioides pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
dose de opioides intravenosos em micrograma por quilograma de peso corporal
|
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3002020000032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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