Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert PENG- og LFCN-blokk for total hofteprotese

6. august 2021 oppdatert av: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Kombinert Pericapsular Nerve Group (PENG) og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) blokk for total hofteprotese: En randomisert kontrollert prøvelse

En klinisk studie som undersøker effekten av en kombinert lokoregional anestesiteknikk på de postoperative analgesiene etter en total hofteprotese. En PENG-blokk vil bli brukt i kombinasjon med en LFCN-blokk. Resultatene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som kun behandles med intravenøs analgesi. Denne teknikken tar sikte på å gi forbedret smertescore etter operasjonen uten innblanding av revalidering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Deurne, Belgia
        • AZ Monica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgikk en primær total hofteprotese under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • insulinavhengig diabetes mellitus
  • kronisk smerte
  • alvorlig demens eller psykisk utviklingshemming
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG + LFCN-blokk

Deltakerne i denne gruppen fikk en kombinert regional teknikk rett før operasjonen:

  • Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokk
  • Lateral femoral cutaneus nerve (LFCN) blokkering
Fremgangsmåte: PENG + LFCN-blokk
Regional anestesiteknikk
Andre navn:
  • blokkering av perikapsular nervegruppe
  • lateral femoral kutan nerveblokk
Legemiddel: Ropivacaine injeksjon
Lokalbedøvelse brukes til perifer nerveblokkering.
Andre navn:
  • ropivakain 0,375 %
Ingen inngripen: Ingen regional anestesi
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende smertescore
Tidsramme: 0 timer postoperativt
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
0 timer postoperativt
Smertescore etter 2 timer
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
2 timer etter operasjonen
Smertescore etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende motorfunksjon
Tidsramme: 0 timer postoperativt
scorediagram inspirert av Bromage-poengsummen (NRS) på 0 til 3
0 timer postoperativt
Motorfunksjon etter 2 timer
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
scorediagram inspirert av Bromage-poengsummen (NRS) på 0 til 3
2 timer etter operasjonen
Motorfunksjon etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
scorediagram inspirert av Bromage-poengsummen (NRS) på 0 til 3
24 timer postoperativt
Intraoperative opioider
Tidsramme: intraoperativt
dose av intravenøse opioider i mikrogram per kilogram kroppsvekt
intraoperativt
Postoperative opioider
Tidsramme: 24 timer postoperativt
dose av intravenøse opioider i mikrogram per kilogram kroppsvekt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B3002020000032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere