Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný blok PENG a LFCN pro totální endoprotézu kyčle

6. srpna 2021 aktualizováno: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Kombinovaný blok perikapsulárního nervu (PENG) a laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) pro totální artroplastiku kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Klinická studie zkoumající účinek kombinované techniky lokoregionální anestezie na výsledky pooperační analgezie po totální endoprotéze kyčelního kloubu. Blok PENG bude použit v kombinaci s blokem LFCN. Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou, která je léčena pouze intravenózní analgezií. Tato technika má za cíl poskytnout zlepšené skóre bolesti po operaci bez interference s revalidací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Deurne, Belgie
        • AZ Monica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů, kteří podstoupili primární totální náhradu kyčelního kloubu v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • chronická bolest
  • těžká demence nebo mentální retardace
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PENG + LFCN blok

Účastníci této skupiny dostali kombinovanou regionální techniku ​​těsně před operací:

  • Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG).
  • Blokáda laterálního femorálního kožního nervu (LFCN).
Postup: PENG + LFCN blok
Technika regionální anestezie
Ostatní jména:
  • blok perikapsulární nervové skupiny
  • blokáda laterálního femorálního kožního nervu
Lék: Injekce ropivakainu
Lokální anestetikum používané pro blokádu periferních nervů.
Ostatní jména:
  • ropivakain 0,375 %
Žádný zásah: Žádná regionální anestezie
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční skóre bolesti
Časové okno: 0 hodin po operaci
číselné skóre hodnocení (NRS) od 0 do 10
0 hodin po operaci
Skóre bolesti po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny po operaci
číselné skóre hodnocení (NRS) od 0 do 10
2 hodiny po operaci
Skóre bolesti po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
číselné skóre hodnocení (NRS) od 0 do 10
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční funkce motoru
Časové okno: 0 hodin po operaci
tabulka skóre inspirovaná skóre Bromage (NRS) od 0 do 3
0 hodin po operaci
Funkce motoru po 2h
Časové okno: 2 hodiny po operaci
tabulka skóre inspirovaná skóre Bromage (NRS) od 0 do 3
2 hodiny po operaci
Funkce motoru po 24h
Časové okno: 24 hodin po operaci
tabulka skóre inspirovaná skóre Bromage (NRS) od 0 do 3
24 hodin po operaci
Intraoperační opioidy
Časové okno: intraoperační
dávka intravenózních opioidů v mikrogramech na kilogram tělesné hmotnosti
intraoperační
Pooperační opioidy
Časové okno: 24 hodin po operaci
dávka intravenózních opioidů v mikrogramech na kilogram tělesné hmotnosti
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3002020000032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na PENG + LFCN blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit