Bloc combiné PENG et LFCN pour l'arthroplastie totale de la hanche
6 août 2021 mis à jour par: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
Bloc combiné du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) pour l'arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Un essai clinique portant sur l'effet d'une technique d'anesthésie locorégionale combinée sur les résultats de l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche.
Un bloc PENG sera utilisé en combinaison avec un bloc LFCN.
Les résultats seront comparés à un groupe témoin traité uniquement par analgésie intraveineuse.
Cette technique vise à fournir des scores de douleur améliorés après la chirurgie sans interférence de revalidation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Deurne, Belgique
- AZ Monica
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- diabète sucré insulino-dépendant
- la douleur chronique
- démence sévère ou retard mental
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc PENG + LFCN
Les participants de ce groupe ont reçu une technique régionale combinée juste avant la chirurgie :
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Technique d'anesthésie régionale
Autres noms:
Anesthésique local utilisé pour le bloc nerveux périphérique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'anesthésie régionale
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur initial
Délai: 0 heures postopératoire
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score d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
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0 heures postopératoire
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Score de douleur après 2h
Délai: 2h post opératoire
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score d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
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2h post opératoire
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Score de douleur après 24h
Délai: 24h postopératoire
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score d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice initiale
Délai: 0 heures postopératoire
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grille de score inspirée du score de Bromage (NRS) de 0 à 3
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0 heures postopératoire
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Fonction motrice après 2h
Délai: 2h post opératoire
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grille de score inspirée du score de Bromage (NRS) de 0 à 3
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2h post opératoire
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Fonction motrice après 24h
Délai: 24h postopératoire
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grille de score inspirée du score de Bromage (NRS) de 0 à 3
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24h postopératoire
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Opioïdes peropératoires
Délai: peropératoire
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dose d'opioïdes intraveineux en microgrammes par kilogramme de poids corporel
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peropératoire
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Opioïdes postopératoires
Délai: 24h postopératoire
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dose d'opioïdes intraveineux en microgrammes par kilogramme de poids corporel
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24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- B3002020000032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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