Gecombineerd PENG- en LFCN-blok voor totale heupartroplastiek
6 augustus 2021 bijgewerkt door: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
Gecombineerde pericapsulaire zenuwgroep (PENG) en laterale femorale huidzenuw (LFCN) blokkade voor totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een klinisch onderzoek naar het effect van een gecombineerde locoregionale anesthesietechniek op de postoperatieve analgesieresultaten na een totale heupartroplastiek.
Er wordt een PENG-blok gebruikt in combinatie met een LFCN-blok.
De resultaten worden vergeleken met een controlegroep die uitsluitend met intraveneuze analgesie wordt behandeld.
Deze techniek heeft tot doel verbeterde pijnscores na een operatie te geven zonder interferentie van revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Deurne, België
- AZ Monica
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een primaire totale heupvervanging onder algehele anesthesie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- chronische pijn
- ernstige dementie of mentale retardatie
- allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PENG + LFCN-blok
De deelnemers in deze groep kregen vlak voor de operatie een gecombineerde regionale techniek:
|
Regionale anesthesietechniek
Andere namen:
Lokale verdoving gebruikt voor perifere zenuwblokkade.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen regionale anesthesie
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële pijnscore
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
|
numerieke beoordelingsscore (NRS) van 0 tot 10
|
0 uur postoperatief
|
|
Pijnscore na 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
|
numerieke beoordelingsscore (NRS) van 0 tot 10
|
2 uur postoperatief
|
|
Pijnscore na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
numerieke beoordelingsscore (NRS) van 0 tot 10
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële motorische functie
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
|
scorekaart geïnspireerd op de Bromage-score (NRS) van 0 tot 3
|
0 uur postoperatief
|
|
Motorische functie na 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
|
scorekaart geïnspireerd op de Bromage-score (NRS) van 0 tot 3
|
2 uur postoperatief
|
|
Motorische functie na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
scorekaart geïnspireerd op de Bromage-score (NRS) van 0 tot 3
|
24 uur postoperatief
|
|
Intraoperatieve opioïden
Tijdsspanne: intraoperatief
|
dosis intraveneuze opioïden in microgram per kilogram lichaamsgewicht
|
intraoperatief
|
|
Postoperatieve opioïden
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
dosis intraveneuze opioïden in microgram per kilogram lichaamsgewicht
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B3002020000032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .