Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret PENG- og LFCN-blok til total hoftearthroplastik

6. august 2021 opdateret af: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Kombineret Pericapsular Nerve Group (PENG) og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) blok for total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​en kombineret lokoregional anæstesiteknik på de postoperative analgesiske resultater efter en total hofteprotese. En PENG-blok vil blive brugt i kombination med en LFCN-blok. Resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der udelukkende behandles med intravenøs analgesi. Denne teknik sigter mod at give forbedrede smertescore efter operation uden indblanding af revalidering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Deurne, Belgien
        • AZ Monica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, som har gennemgået en primær total hofteudskiftning under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • kronisk smerte
  • svær demens eller mental retardering
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG + LFCN blok

Deltagerne i denne gruppe modtog en kombineret regional teknik lige før operationen:

  • Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering
  • Lateral femoral cutaneus nerve (LFCN) blokering
Procedure: PENG + LFCN blok
Regional anæstesiteknik
Andre navne:
  • blokering af perikapsulære nervegruppe
  • lateral femoral kutan nerveblok
Medicin: Ropivacain injektion
Lokalbedøvelse bruges til perifer nerveblokade.
Andre navne:
  • ropivacain 0,375 %
Ingen indgriben: Ingen regional anæstesi
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende smertescore
Tidsramme: 0 timer efter operationen
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
0 timer efter operationen
Smertescore efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer efter operationen
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
2 timer efter operationen
Smertescore efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
numerisk vurderingsscore (NRS) på 0 til 10
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende motorisk funktion
Tidsramme: 0 timer efter operationen
scorediagram inspireret af Bromage-score (NRS) på 0 til 3
0 timer efter operationen
Motorfunktion efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer efter operationen
scorediagram inspireret af Bromage-score (NRS) på 0 til 3
2 timer efter operationen
Motorfunktion efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
scorediagram inspireret af Bromage-score (NRS) på 0 til 3
24 timer efter operationen
Intraoperative opioider
Tidsramme: intraoperativt
dosis af intravenøse opioider i mikrogram pr. kg kropsvægt
intraoperativt
Postoperative opioider
Tidsramme: 24 timer efter operationen
dosis af intravenøse opioider i mikrogram pr. kg kropsvægt
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3002020000032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med PENG + LFCN blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner