Bloque combinado PENG y LFCN para artroplastia total de cadera
6 de agosto de 2021 actualizado por: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
Bloque combinado del nervio pericapsular (PENG) y del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) para la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Un ensayo clínico que investiga el efecto de una técnica de anestesia locorregional combinada en los resultados de analgesia postoperatoria después de una artroplastia total de cadera.
Se utilizará un bloque PENG en combinación con un bloque LFCN.
Los resultados se compararán con un grupo de control que se trata únicamente con analgesia intravenosa.
Esta técnica tiene como objetivo proporcionar mejores puntajes de dolor después de la cirugía sin la interferencia de la revalidación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Deurne, Bélgica
- AZ Monica
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que se sometieron a un reemplazo total de cadera primario bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus insulinodependiente
- dolor crónico
- demencia grave o retraso mental
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PENG + bloque LFCN
Los participantes de este grupo recibieron una técnica regional combinada justo antes de la cirugía:
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Técnica de anestesia regional
Otros nombres:
Anestésico local utilizado para el bloqueo de nervios periféricos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin anestesia regional
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación inicial del dolor
Periodo de tiempo: 0 horas postoperatorio
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puntuación de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
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0 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor después de 2h
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
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puntuación de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
|
2 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor a las 24h
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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puntuación de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función motora inicial
Periodo de tiempo: 0 horas postoperatorio
|
gráfico de puntuación inspirado en la puntuación de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
0 horas postoperatorio
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Función motora después de 2h
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
|
gráfico de puntuación inspirado en la puntuación de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
2 horas postoperatorio
|
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Función motora a las 24h
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
gráfico de puntuación inspirado en la puntuación de Bromage (NRS) de 0 a 3
|
24 horas postoperatorio
|
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Opiáceos intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
dosis de opioides intravenosos en microgramos por kilogramo de peso corporal
|
intraoperatorio
|
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Opiáceos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
dosis de opioides intravenosos en microgramos por kilogramo de peso corporal
|
24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3002020000032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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