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Blocco combinato PENG e LFCN per l'artroplastica totale dell'anca

6 agosto 2021 aggiornato da: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Blocco combinato del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) per l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato

Uno studio clinico che indaga l'effetto di una tecnica di anestesia locoregionale combinata sui risultati dell'analgesia postoperatoria dopo un'artroplastica totale dell'anca. Verrà utilizzato un blocco PENG in combinazione con un blocco LFCN. I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo trattato esclusivamente con analgesia endovenosa. Questa tecnica mira a fornire migliori punteggi del dolore dopo l'intervento chirurgico senza interferenze di rivalidazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Deurne, Belgio
        • AZ Monica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a protesi totale d'anca primaria in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito insulino-dipendente
  • dolore cronico
  • grave demenza o ritardo mentale
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco PENG + LFCN

I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto una tecnica regionale combinata appena prima dell'intervento chirurgico:

  • Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
  • Blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN).
Procedura: Blocco PENG + LFCN
Tecnica di anestesia regionale
Altri nomi:
  • blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
  • blocco del nervo cutaneo femorale laterale
Droga: Iniezione di ropivacaina
Anestetico locale utilizzato per il blocco dei nervi periferici.
Altri nomi:
  • ropivacaina 0,375%
Nessun intervento: Nessuna anestesia regionale
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore iniziale
Lasso di tempo: 0 ore postoperatorie
punteggio di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10
0 ore postoperatorie
Punteggio del dolore dopo 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
punteggio di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10
2 ore dopo l'intervento
Punteggio del dolore dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
punteggio di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria iniziale
Lasso di tempo: 0 ore postoperatorie
grafico del punteggio ispirato al punteggio di Bromage (NRS) da 0 a 3
0 ore postoperatorie
Funzione motoria dopo 2h
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
grafico del punteggio ispirato al punteggio di Bromage (NRS) da 0 a 3
2 ore dopo l'intervento
Funzione motoria dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
grafico del punteggio ispirato al punteggio di Bromage (NRS) da 0 a 3
24 ore dopo l'intervento
Oppiacei intraoperatori
Lasso di tempo: intraoperatorio
dose di oppioidi per via endovenosa in microgrammi per chilogrammo di peso corporeo
intraoperatorio
Oppiacei postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
dose di oppioidi per via endovenosa in microgrammi per chilogrammo di peso corporeo
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Investigatori

  • Investigatore principale: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B3002020000032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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