联合 PENG 和 LFCN 阻滞用于全髋关节置换术
2021年8月6日 更新者：Lennert De Schrijver、University Hospital, Antwerp
联合囊周神经组 (PENG) 和股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞用于全髋关节置换术：一项随机对照试验
一项研究联合局部麻醉技术对全髋关节置换术后镇痛结果影响的临床试验。
PENG 块将与 LFCN 块结合使用。
结果将与仅接受静脉镇痛治疗的对照组进行比较。
该技术旨在在不干扰重新验证的情况下，在手术后提供改进的疼痛评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Deurne、比利时
- AZ Monica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受初次全髋关节置换术的成年患者
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 慢性疼痛
- 严重痴呆或精神发育迟滞
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PENG + LFCN 块
该组的参与者在手术前接受了联合区域技术：
|
区域麻醉技术
其他名称：
用于周围神经阻滞的局麻药。
其他名称：
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无干预：无局部麻醉
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始疼痛评分
大体时间：术后0小时
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0 到 10 的数字评分 (NRS)
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术后0小时
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2小时后疼痛评分
大体时间：术后2小时
|
0 到 10 的数字评分 (NRS)
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术后2小时
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24小时后疼痛评分
大体时间：术后24小时
|
0 到 10 的数字评分 (NRS)
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始运动功能
大体时间：术后0小时
|
分数图表灵感来自 Bromage 分数 (NRS) 0 到 3
|
术后0小时
|
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2小时后运动功能
大体时间：术后2小时
|
分数图表灵感来自 Bromage 分数 (NRS) 0 到 3
|
术后2小时
|
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24小时后的运动功能
大体时间：术后24小时
|
分数图表灵感来自 Bromage 分数 (NRS) 0 到 3
|
术后24小时
|
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术中阿片类药物
大体时间：术中
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静脉注射阿片类药物的剂量（微克/千克体重）
|
术中
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术后阿片类药物
大体时间：术后24小时
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静脉注射阿片类药物的剂量（微克/千克体重）
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yzabel Vandevivere, MD、AZ Monica
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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