Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony blok PENG i LFCN do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Połączona blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i bocznego nerwu skórnego uda (LFCN) do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie kliniczne oceniające wpływ połączonej techniki znieczulenia lokoregionalnego na wyniki analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Blok PENG będzie używany w połączeniu z blokiem LFCN. Wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną, która jest leczona wyłącznie dożylnym środkiem przeciwbólowym. Technika ta ma na celu poprawę oceny bólu po operacji bez ingerencji w rewalidację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Deurne, Belgia
        • AZ Monica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca insulinozależna
  • chroniczny ból
  • ciężka demencja lub upośledzenie umysłowe
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok PENG + LFCN

Uczestnicy tej grupy otrzymali połączoną technikę regionalną tuż przed operacją:

  • Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
  • Blokada nerwu skórnego bocznego uda (LFCN).
Procedura: Blok PENG + LFCN
Technika znieczulenia regionalnego
Inne nazwy:
  • blok okołotorebkowy grupy nerwów
  • blokada nerwu skórnego bocznego uda
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Miejscowy środek znieczulający stosowany do blokady nerwów obwodowych.
Inne nazwy:
  • ropiwakaina 0,375%
Brak interwencji: Brak znieczulenia regionalnego
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa ocena bólu
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
numeryczna ocena ratingowa (NRS) od 0 do 10
0 godzin po zabiegu
Ocena bólu po 2 godz
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
numeryczna ocena ratingowa (NRS) od 0 do 10
2 godziny po zabiegu
Ocena bólu po 24h
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
numeryczna ocena ratingowa (NRS) od 0 do 10
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
wykres wyników inspirowany wynikiem Bromage (NRS) od 0 do 3
0 godzin po zabiegu
Funkcja motoryczna po 2 godz
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
wykres wyników inspirowany wynikiem Bromage (NRS) od 0 do 3
2 godziny po zabiegu
Funkcja motoryczna po 24h
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
wykres wyników inspirowany wynikiem Bromage (NRS) od 0 do 3
24 godziny po operacji
Opioidy śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
dawka dożylnych opioidów w mikrogramach na kilogram masy ciała
śródoperacyjny
Opioidy pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
dawka dożylnych opioidów w mikrogramach na kilogram masy ciała
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3002020000032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj