고관절 전치환술을 위한 PENG 및 LFCN 블록 결합
2021년 8월 6일 업데이트: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp
고관절 전치환술을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 블록 결합: 무작위 대조 시험
인공고관절 전치환술 후 국소마취 복합마취가 수술 후 진통 결과에 미치는 영향을 조사한 임상시험.
PENG 블록은 LFCN 블록과 함께 사용됩니다.
결과는 정맥 진통제로만 치료된 대조군과 비교될 것입니다.
이 기술은 재검증의 간섭 없이 수술 후 통증 점수를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Deurne, 벨기에
- AZ Monica
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 1차 고관절 전치환술을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 만성 통증
- 심각한 치매 또는 정신 지체
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 + LFCN 블록
이 그룹의 참가자들은 수술 직전에 결합된 지역 기법을 받았습니다.
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국소 마취 기술
다른 이름들:
말초 신경 차단에 사용되는 국소 마취제.
다른 이름들:
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간섭 없음: 부위 마취 없음
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 통증 점수
기간: 수술 후 0시간
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0~10의 숫자 등급 점수(NRS)
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수술 후 0시간
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2시간 후 통증 점수
기간: 수술 후 2시간
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0~10의 숫자 등급 점수(NRS)
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수술 후 2시간
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24시간 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
0~10의 숫자 등급 점수(NRS)
|
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 모터 기능
기간: 수술 후 0시간
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Bromage 점수(NRS) 0~3에서 영감을 받은 점수 차트
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수술 후 0시간
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2시간 후 모터 기능
기간: 수술 후 2시간
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Bromage 점수(NRS) 0~3에서 영감을 받은 점수 차트
|
수술 후 2시간
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24시간 후 모터 기능
기간: 수술 후 24시간
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Bromage 점수(NRS) 0~3에서 영감을 받은 점수 차트
|
수술 후 24시간
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수술 중 오피오이드
기간: 수술 중
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체중 킬로그램당 마이크로그램의 정맥주사 오피오이드 용량
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수술 중
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수술 후 오피오이드
기간: 수술 후 24시간
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체중 킬로그램당 마이크로그램의 정맥주사 오피오이드 용량
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3002020000032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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