Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerat PENG- och LFCN-block för total höftprotesplastik

6 augusti 2021 uppdaterad av: Lennert De Schrijver, University Hospital, Antwerp

Kombinerad Pericapsular Nerve Group (PENG) och Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block för total höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

En klinisk prövning som undersöker effekten av en kombinerad lokoregional anestesiteknik på de postoperativa analgesiresultaten efter en total höftprotesplastik. Ett PENG-block kommer att användas i kombination med ett LFCN-block. Resultaten kommer att jämföras med en kontrollgrupp som enbart behandlas med intravenös analgesi. Denna teknik syftar till att ge förbättrade smärtpoäng efter operation utan inblandning av revalidering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Deurne, Belgien
        • AZ Monica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgick en primär total höftprotes under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • insulinberoende diabetes mellitus
  • kronisk smärta
  • svår demens eller mental retardation
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG + LFCN-block

Deltagarna i denna grupp fick en kombinerad regional teknik precis före operationen:

  • Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).
  • Lateral femoral cutaneus nerv (LFCN) blockering
Procedur: PENG + LFCN-block
Regional anestesiteknik
Andra namn:
  • blockad perikapsulär nervgrupp
  • lateral femoral kutan nervblockad
Läkemedel: Ropivakain injektion
Lokalbedövningsmedel används för perifer nervblockad.
Andra namn:
  • ropivakain 0,375 %
Inget ingripande: Ingen regional anestesi
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial smärtpoäng
Tidsram: 0 timmar efter operationen
numerisk betygspoäng (NRS) på 0 till 10
0 timmar efter operationen
Smärtpoäng efter 2 timmar
Tidsram: 2 timmar efter operationen
numerisk betygspoäng (NRS) på 0 till 10
2 timmar efter operationen
Smärtpoäng efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
numerisk betygspoäng (NRS) på 0 till 10
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial motorfunktion
Tidsram: 0 timmar efter operationen
poängdiagram inspirerat av Bromage-poängen (NRS) på 0 till 3
0 timmar efter operationen
Motorfunktion efter 2h
Tidsram: 2 timmar efter operationen
poängdiagram inspirerat av Bromage-poängen (NRS) på 0 till 3
2 timmar efter operationen
Motorfunktion efter 24h
Tidsram: 24 timmar efter operationen
poängdiagram inspirerat av Bromage-poängen (NRS) på 0 till 3
24 timmar efter operationen
Intraoperativa opioider
Tidsram: intraoperativt
dos av intravenösa opioider i mikrogram per kilogram kroppsvikt
intraoperativt
Postoperativa opioider
Tidsram: 24 timmar efter operationen
dos av intravenösa opioider i mikrogram per kilogram kroppsvikt
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Yzabel Vandevivere, MD, AZ Monica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3002020000032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera