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集中治療室における硬膜外鎮痛と全身鎮痛

2024年3月13日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

集中治療室における硬膜外鎮痛と全身鎮痛: 遡及研究

一般集中治療室に入院する患者の多くは、急性か慢性かにかかわらず、痛みに苦しんでいます。 これらの患者には、術後の患者、多発外傷、急性膵炎、多発肋骨骨折の患者が含まれます。 集中治療室のほとんどの患者は、挿管され、人工呼吸器が挿入されているかどうかにかかわらず、通常は静脈内、経腸、または経皮投与(フェンタニルパッチ)される全身性鎮痛薬で治療されています。

持続硬膜外麻酔は、膵炎、多発肋骨骨折、上腹部手術などの特定の症状において、全身性鎮痛よりも利点があることがいくつかの研究で示されています。 その利点には、胃腸運動性の改善(イレウス率の低下)、血栓塞栓性イベント(DVT)の減少、および疼痛管理の質の向上が含まれます。 挿管され、人工呼吸器が装着されている患者では、継続的な硬膜外麻酔により、必要な全身鎮静の量が減少する可能性があります。 鎮静量を減らすと、せん妄率が低下し、抜管までの時間が短縮され、鎮静薬の高度な要求に伴うその他の悪影響(血圧の低下など)が軽減される可能性があります。

全身性鎮痛と硬膜外鎮痛を比較した研究のほとんどは、乳房、腹部、骨盤や下肢の整形外科手術後、または膵炎や多発肋骨骨折などの他の疾患により外科病棟に入院した患者集団を調査した。 集中治療室に入院している患者(鎮静および人工呼吸器を使用している患者を含む)における硬膜外鎮痛の有効性を全身性鎮痛と比較して調べた研究はほとんどありません。

2011 年から今日まで、私たちの集中治療室には約 300 人の患者が入院し、継続的な硬膜外鎮痛による治療を受けてきました。 この研究では、同様の病因(術後、多発外傷、膵炎など)で病棟に入院した別の患者グループ(同様に約300人の患者)と比較し、違いを観察したいと考えています。グループ間で。 グループ間の28日以内の死亡率の違いや、鎮痛のレベルやせん妄の発生率などの罹患率の違いを調べたいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

647

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • Meir medical center Kfar Saba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:入院中に重大な痛みにさらされる可能性のある病状のため、2011年1月から2021年6月まで一般集中治療室に入院した18~99歳の患者:胸部、腹部、骨盤または下肢の手術、膵炎、複数の肋骨骨折、胸部、腹部、骨盤、または下肢の外傷を含む外傷があり、病棟滞在中に硬膜外麻酔または全身麻酔で治療されます。

-

除外基準:上記の理由により入院できない患者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硬膜外鎮痛グループ
集中治療室で急性疼痛に対して全身性鎮痛法の代わりに硬膜外鎮痛法を受けている患者
介入なし:全身鎮痛グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄スコア
時間枠:ICU入学後6ヶ月
硬膜外治療群と全身性鎮痛群の間で、RASS スコアによって測定されるせん妄スコアを比較するため
ICU入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:ICU入学後6ヶ月
硬膜外治療群と全身性鎮痛群の間で、VAS スコアによって測定される疼痛スコアを比較するため
ICU入学後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0158-21-MMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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