- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04996524
Эпидуральная анестезия в сравнении с системной анальгезией в отделении интенсивной терапии
Эпидуральная и системная анальгезия в отделении интенсивной терапии: ретроспективное исследование
Многие пациенты, поступившие в отделение общей интенсивной терапии, страдают от острой или хронической боли. К таким пациентам относятся послеоперационные пациенты, множественные травмы, острый панкреатит и пациенты с множественными переломами ребер. Большинству пациентов в отделении интенсивной терапии, вне зависимости от того, находятся они на интубации и вентиляции или нет, назначают системные анальгетики, обычно вводимые внутривенно, энтерально или чрескожно (фентаниловые пластыри).
В нескольких исследованиях было показано, что непрерывная эпидуральная анестезия имеет преимущество перед системной анальгезией при определенных состояниях, таких как панкреатит, множественные переломы ребер и операции на верхних отделах брюшной полости. Некоторые из его преимуществ включают улучшение моторики желудочно-кишечного тракта (снижение частоты кишечной непроходимости), снижение тромбоэмболических осложнений (ТГВ) и лучшее качество контроля боли. У интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких непрерывная эпидуральная анестезия может уменьшить объем необходимой системной седации. Уменьшение количества седативных средств может способствовать снижению частоты делирия, сокращению времени до экстубации и уменьшению других побочных эффектов, связанных с высокой потребностью в седативных препаратах (таких как снижение артериального давления).
В большинстве исследований, сравнивающих системную анальгезию с эпидуральной анальгезией, рассматривалась популяция пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение, после операций на груди, брюшной полости или ортопедических операций в области таза и нижних конечностей или по поводу других состояний, таких как панкреатит или множественные переломы ребер. Почти нет исследований, в которых изучалась бы эффективность эпидуральной анальгезии у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, включая пациентов, находящихся на седации и на ИВЛ, по сравнению с системной анальгезией.
С 2011 года по сегодняшний день в наше отделение интенсивной терапии поступило около 300 пациентов, которым проводилась непрерывная эпидуральная анестезия. В данном исследовании мы хотели бы сравнить их с другой группой больных (тоже около 300 человек), поступивших в отделение по поводу сходной этиологии (послеоперационные, сочетанные травмы, панкреатит и др.), и проследить различия. между группами. Мы хотели бы изучить различия в смертности в течение 28 дней, а также различия в заболеваемости, такие как уровень обезболивания и частота делирия между группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, госпитализированные в отделение общей интенсивной терапии с января 2011 г. по июнь 2021 г. (включительно) в связи с состоянием здоровья, которое может вызвать у них сильную боль во время госпитализации: операции на грудной клетке, брюшной полости, тазе или нижних конечностях. , панкреатит, множественные переломы ребер, травмы, включая травмы грудной клетки, брюшной полости, таза или нижних конечностей, а также лечение эпидуральной или системной анестезией во время их пребывания в отделении.
-
Критерии исключения: пациенты, не госпитализированные по вышеуказанным причинам. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа эпидуральной анестезии
|
Пациенты, получающие эпидуральную анальгезию вместо системной анальгезии при острой боли в отделении интенсивной терапии
|
|
Без вмешательства: группа системной анальгезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
делирий оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Сравнить оценку делирия, измеренную по шкале RASS, между группой эпидуральной анестезии и группой системной анальгезии.
|
6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Сравнить оценку боли, измеренную по шкале ВАШ, между группой эпидуральной анестезии и группой системной анальгезии.
|
6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0158-21-MMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .