집중 치료실의 경막 외 대 전신 진통제
중환자실 경막외 진통 대 전신 진통제: 후향적 연구
일반 중환자실에 입원하는 많은 환자들은 급성이든 만성이든 통증을 호소합니다. 이러한 환자에는 수술 후 환자, 다발성 외상, 급성 췌장염 및 다발성 갈비뼈 골절 환자가 포함됩니다. 중환자실에 있는 대부분의 환자는 삽관 및 환기 여부에 관계없이 일반적으로 정맥, 장 또는 경피(펜타닐 패치)로 투여되는 전신 진통제로 치료를 받습니다.
지속적인 경막 외 마취는 췌장염, 다발성 갈비뼈 골절 및 상복부 수술과 같은 특정 조건에서 전신 진통보다 이점이 있는 것으로 여러 연구에서 나타났습니다. 일부 이점에는 위장 운동성 개선(장폐색률 감소), 혈전색전증 사건(DVT) 감소 및 통증 조절 품질 향상이 포함됩니다. 삽관 및 인공호흡 환자에서 지속적인 경막외 마취는 필요한 전신 진정의 양을 감소시킬 수 있습니다. 진정제의 양을 줄이면 섬망 발생률이 감소하고 발관 시간이 단축되며 진정제에 대한 높은 요구량과 관련된 기타 부작용(예: 혈압 감소)이 감소할 수 있습니다.
전신 진통제를 경막 외 진통제와 비교하는 대부분의 연구는 외과 병동에 입원 한 환자, 유방, 골반 및하지의 복부 또는 정형 외과 수술 후 또는 췌장염 또는 다발성 늑골 골절과 같은 다른 상태로 인해 조사되었습니다. 중환자실에 입원한 진정 및 인공호흡 환자를 포함한 환자에서 경막외 진통의 효과를 전신 진통과 비교한 연구는 거의 없다.
2011년부터 현재까지 우리 중환자실에는 지속적인 경막외 진통제로 치료를 받은 약 300명의 환자가 입원했습니다. 이 연구에서 우리는 비슷한 병인(수술 후, 다발성 외상, 췌장염 등)으로 병동에 입원한 다른 환자 그룹(약 300명의 환자)과 비교하고 차이점을 관찰하고자 합니다. 그룹 사이. 28일 이내 사망률의 차이와 그룹 간 진통 정도 및 섬망 비율과 같은 이환율의 차이를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 2011년 1월부터 2021년 6월까지(포함) 일반 집중 치료실에 입원한 18-99세 환자로, 입원 중 상당한 통증에 노출될 수 있는 의학적 상태: 흉부, 복부, 골반 또는 하지 수술 , 췌장염, 다발성 늑골 골절, 흉부, 복부, 골반 또는 하지 외상을 포함한 외상, 병동에 머무는 동안 경막외 또는 전신 마취로 치료.
-
제외 기준 : 상기 사유로 입원이 불가한 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경막외 진통 그룹
|
중환자실에서 급성통증으로 전신진통제 대신 경막외진통제를 받는 환자
|
|
간섭 없음: 전신 진통 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 점수
기간: ICU 입원 후 6개월
|
RASS 점수로 측정한 섬망 점수를 경막외 그룹과 전신 진통 그룹 간에 비교하기 위해
|
ICU 입원 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: ICU 입원 후 6개월
|
경막 외 그룹과 전신 진통 그룹 간의 VAS 점수로 측정한 통증 점수를 비교하기 위해
|
ICU 입원 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경막외 진통에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병