- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04996524
Epiduraalinen vs. systeeminen analgesia tehohoidossa
Epiduraalinen vs. systeeminen analgesia tehohoitoyksikössä: retrospektiivinen tutkimus
Monet yleiselle teho-osastolle otetut potilaat kärsivät akuutista tai kroonisesta kivusta. Näitä potilaita ovat muun muassa leikkauksen jälkeiset potilaat, multitraumat, akuutti haimatulehdus ja potilaat, joilla on useita kylkiluiden murtumia. Useimpia tehohoitoyksikön potilaita, olivatpa ne intuboituja ja ventiloituja tai ei, hoidetaan systeemisillä kipulääkkeillä, jotka yleensä annetaan suonensisäisesti, enteraalisesti tai transdermaalisesti (fentanyylilaastarit).
Jatkuvalla epiduraalipuudutuksella on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan etua systeemiseen analgesiaan verrattuna tietyissä olosuhteissa, kuten haimatulehduksessa, kylkiluiden murtumissa ja ylävatsan leikkauksissa. Joitakin sen etuja ovat ruoansulatuskanavan parantunut motiliteetti (suolisuolen esiintymistiheyden väheneminen), tromboembolisten tapahtumien (DVT) väheneminen ja kivunhallinnan parempi laatu. Intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla jatkuva epiduraalipuudutus voi vähentää tarvittavan systeemisen sedaation määrää. Sedaation määrän vähentäminen voi osaltaan vähentää deliriumin määrää, lyhentää ekstubaatioon kuluvaa aikaa ja vähentää muita haittavaikutuksia, jotka liittyvät sedaatiolääkkeiden suuriin tarpeisiin (kuten verenpaineen lasku).
Useimmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin systeemistä analgesiaa epiduraalikivunlievitykseen, tutkittiin potilaiden populaatio, jotka olivat sairaalahoidossa kirurgisella osastolla, lantion ja alaraajojen rinta-, vatsa- tai ortopedisten leikkausten jälkeen tai muiden sairauksien, kuten haimatulehduksen tai useiden kylkiluiden murtumien vuoksi. Tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet epiduraalisen analgesian tehokkuutta teho-osastolle, mukaan lukien rauhoitetut ja ventiloidut potilaat, systeemiseen analgesiaan verrattuna, ei ole juuri lainkaan.
Vuodesta 2011 tähän päivään asti teho-osastollamme on ollut noin 300 jatkuvalla epiduraalikipuhoidolla hoidettua potilasta. Tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata niitä toiseen potilasryhmään (myös noin 300 potilasta), jotka otettiin osastolle samanlaisten etiologioiden vuoksi (leikkauksen jälkeinen, multitrauma, haimatulehdus jne.) ja havaita eroja. ryhmien välillä. Haluaisimme tarkastella eroja kuolleisuudessa 28 päivän sisällä sekä eroja sairastuvuudessa, kuten kivunlievityksen ja deliriumin tasoa ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleiselle tehohoitoyksikölle tammikuusta 2011 kesäkuuhun 2021 (mukaan lukien) sairauden vuoksi, joka voi altistaa heidät merkittävälle kivulle sairaalahoidon aikana: rintakehän, vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus. , haimatulehdus, useat kylkiluiden murtumat, traumat, mukaan lukien rintakehän, vatsan, lantion tai alaraajan traumat, ja hoidettu epiduraali- tai systeemisellä anestesialla yksikössä oleskelunsa aikana.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaita ei hyväksytä yllä mainituista syistä. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epiduraalikivunhoitoryhmä
|
Potilaat, jotka saavat epiduraalikipua systeemisen analgesian sijaan akuuttiin kipuun tehohoidossa
|
|
Ei väliintuloa: systeeminen analgesiaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
RASS-pisteillä mitatun deliriumpistemäärän vertaaminen epiduraaliryhmän ja systeemisen analgesiaryhmän välillä
|
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Kipupisteiden vertaaminen VAS-pisteillä mitattuna epiduraaliryhmän ja systeemisen analgesiaryhmän välillä
|
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0158-21-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .