Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen vs. systeeminen analgesia tehohoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epiduraalinen vs. systeeminen analgesia tehohoitoyksikössä: retrospektiivinen tutkimus

Monet yleiselle teho-osastolle otetut potilaat kärsivät akuutista tai kroonisesta kivusta. Näitä potilaita ovat muun muassa leikkauksen jälkeiset potilaat, multitraumat, akuutti haimatulehdus ja potilaat, joilla on useita kylkiluiden murtumia. Useimpia tehohoitoyksikön potilaita, olivatpa ne intuboituja ja ventiloituja tai ei, hoidetaan systeemisillä kipulääkkeillä, jotka yleensä annetaan suonensisäisesti, enteraalisesti tai transdermaalisesti (fentanyylilaastarit).

Jatkuvalla epiduraalipuudutuksella on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan etua systeemiseen analgesiaan verrattuna tietyissä olosuhteissa, kuten haimatulehduksessa, kylkiluiden murtumissa ja ylävatsan leikkauksissa. Joitakin sen etuja ovat ruoansulatuskanavan parantunut motiliteetti (suolisuolen esiintymistiheyden väheneminen), tromboembolisten tapahtumien (DVT) väheneminen ja kivunhallinnan parempi laatu. Intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla jatkuva epiduraalipuudutus voi vähentää tarvittavan systeemisen sedaation määrää. Sedaation määrän vähentäminen voi osaltaan vähentää deliriumin määrää, lyhentää ekstubaatioon kuluvaa aikaa ja vähentää muita haittavaikutuksia, jotka liittyvät sedaatiolääkkeiden suuriin tarpeisiin (kuten verenpaineen lasku).

Useimmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin systeemistä analgesiaa epiduraalikivunlievitykseen, tutkittiin potilaiden populaatio, jotka olivat sairaalahoidossa kirurgisella osastolla, lantion ja alaraajojen rinta-, vatsa- tai ortopedisten leikkausten jälkeen tai muiden sairauksien, kuten haimatulehduksen tai useiden kylkiluiden murtumien vuoksi. Tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet epiduraalisen analgesian tehokkuutta teho-osastolle, mukaan lukien rauhoitetut ja ventiloidut potilaat, systeemiseen analgesiaan verrattuna, ei ole juuri lainkaan.

Vuodesta 2011 tähän päivään asti teho-osastollamme on ollut noin 300 jatkuvalla epiduraalikipuhoidolla hoidettua potilasta. Tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata niitä toiseen potilasryhmään (myös noin 300 potilasta), jotka otettiin osastolle samanlaisten etiologioiden vuoksi (leikkauksen jälkeinen, multitrauma, haimatulehdus jne.) ja havaita eroja. ryhmien välillä. Haluaisimme tarkastella eroja kuolleisuudessa 28 päivän sisällä sekä eroja sairastuvuudessa, kuten kivunlievityksen ja deliriumin tasoa ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

647

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleiselle tehohoitoyksikölle tammikuusta 2011 kesäkuuhun 2021 (mukaan lukien) sairauden vuoksi, joka voi altistaa heidät merkittävälle kivulle sairaalahoidon aikana: rintakehän, vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus. , haimatulehdus, useat kylkiluiden murtumat, traumat, mukaan lukien rintakehän, vatsan, lantion tai alaraajan traumat, ja hoidettu epiduraali- tai systeemisellä anestesialla yksikössä oleskelunsa aikana.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaita ei hyväksytä yllä mainituista syistä. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epiduraalikivunhoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat epiduraalikipua systeemisen analgesian sijaan akuuttiin kipuun tehohoidossa
Ei väliintuloa: systeeminen analgesiaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delirium-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
RASS-pisteillä mitatun deliriumpistemäärän vertaaminen epiduraaliryhmän ja systeemisen analgesiaryhmän välillä
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Kipupisteiden vertaaminen VAS-pisteillä mitattuna epiduraaliryhmän ja systeemisen analgesiaryhmän välillä
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0158-21-MMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa