Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural vs. systemisk analgesi på intensivavdelingen

13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidural vs. systemisk analgesi på intensivavdelingen: retrospektiv studie

Mange pasienter innlagt på generell intensivavdeling lider av smerter, enten de er akutte eller kroniske. Disse pasientene inkluderer postoperative pasienter, multitrauma, akutt pankreatitt og pasienter med flere ribbeinsbrudd. De fleste pasienter på intensivavdelingen, enten de er intubert og ventilert eller ikke, behandles med systemiske smertestillende medikamenter, vanligvis gitt intravenøst, enteralt eller transdermalt (fentanylplaster).

Kontinuerlig epidural anestesi har i flere studier vist seg å ha en fordel fremfor systemisk analgesi ved spesifikke tilstander, som pankreatitt, multiple ribbeinsbrudd og øvre abdominale operasjoner. Noen av fordelene inkluderer forbedret gastrointestinal motilitet (reduksjon av ileushastigheter), reduserte tromboemboliske hendelser (DVT) og bedre kvalitet på smertekontroll. Hos intuberte og ventilerte pasienter kan kontinuerlig epidural anestesi redusere mengden av nødvendig systemisk sedasjon. Å redusere mengden av sedasjon kan bidra til en reduksjon i delirium, forkorte tiden til ekstubering og redusere andre uønskede effekter forbundet med høye krav til sedasjonsmedisiner (som blodtrykksreduksjon).

De fleste studiene som sammenlignet systemisk analgesi med epidural analgesi undersøkte en populasjon av pasienter innlagt på kirurgisk avdeling, etter bryst-, abdominal- eller ortopediske operasjoner i bekkenet og underekstremitetene, eller på grunn av andre tilstander som pankreatitt eller multiple ribbeinsbrudd. Det er nesten ingen studier som har undersøkt effektiviteten av epidural analgesi hos pasienter innlagt på intensivavdelingen, inkludert sederte og ventilerte pasienter, sammenlignet med systemisk analgesi.

Fra 2011 og frem til i dag har vår intensivavdeling tatt inn ca 300 pasienter som ble behandlet med kontinuerlig epidural analgesi. I denne studien ønsker vi å sammenligne dem med en annen gruppe pasienter (omtrent 300 pasienter også), som ble innlagt på enheten for lignende etiologier (postoperativt, multitrauma, pankreatitt, etc.), og observere forskjeller. mellom gruppene. Vi ønsker å undersøke forskjeller i dødelighet innen 28 dager, samt forskjeller i sykelighet, som nivået av analgesi og delirium mellom grupper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

647

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-99 år, innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2011 til juni 2021 (inklusive), på grunn av en medisinsk tilstand som kan utsette dem for betydelig smerte under sykehusinnleggelse: bryst-, mage-, bekken- eller nedre ekstremitetskirurgi , pankreatitt, multiple ribbeinsbrudd, traumer inkludert bryst-, abdominal-, bekken- eller underekstremitetstraumer, og behandlet med epidural eller systemisk anestesi under oppholdet i enheten.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter er ikke innlagt av grunnene ovenfor. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epidural analgesi gruppe
Pasienter som får epidural analgesi i stedet for systemisk analgesi for akutte smerter på intensivavdelingen
Ingen inngripen: systemisk analgesi gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deliriumscore
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
For å sammenligne deliriumskåre, målt ved RASS-skåre, mellom epiduralgruppen og systemisk analgesigruppen
6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
For å sammenligne smerteskåre, målt ved VAS-score, mellom epiduralgruppen og systemisk analgesigruppen
6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0158-21-MMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere