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Analgesia Epidural vs. Sistémica en la Unidad de Cuidados Intensivos

13 de marzo de 2024 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Analgesia Epidural vs. Sistémica en la Unidad de Cuidados Intensivos: Estudio Retrospectivo

Muchos pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos generales sufren dolor, ya sea agudo o crónico. Esos pacientes incluyen pacientes posoperatorios, politraumatizados, pancreatitis aguda y pacientes con múltiples fracturas costales. La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos, ya sea que estén intubados y ventilados o no, son tratados con analgésicos sistémicos, generalmente administrados por vía intravenosa, enteral o transdérmica (parches de fentanilo).

Se ha demostrado en varios estudios que la anestesia epidural continua tiene una ventaja sobre la analgesia sistémica en condiciones específicas, como pancreatitis, fracturas costales múltiples y cirugías abdominales superiores. Algunos de sus beneficios incluyen motilidad gastrointestinal mejorada (reducción de las tasas de íleo), disminución de eventos tromboembólicos (TVP) y mejor calidad del control del dolor. En pacientes intubados y ventilados, la anestesia epidural continua puede reducir la cantidad de sedación sistémica requerida. Reducir la cantidad de sedación puede contribuir a disminuir las tasas de delirio, acortar el tiempo hasta la extubación y reducir otros efectos adversos asociados con los altos requerimientos de sedantes (como la disminución de la presión arterial).

La mayoría de los estudios que compararon la analgesia sistémica con la analgesia epidural examinaron una población de pacientes hospitalizados en la sala de cirugía, después de cirugías mamarias, abdominales u ortopédicas de la pelvis y las extremidades inferiores, o por otras condiciones como pancreatitis o fracturas costales múltiples. Casi no hay estudios que hayan examinado la efectividad de la analgesia epidural en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos, incluidos los pacientes sedados y ventilados, en comparación con la analgesia sistémica.

Desde 2011 hasta hoy, nuestra unidad de cuidados intensivos ha ingresado alrededor de 300 pacientes que fueron tratados con analgesia epidural continua. En este estudio nos gustaría compararlos con otro grupo de pacientes (unos 300 pacientes también), que ingresaron en la unidad por etiologías similares (postoperatorio, politraumatismo, pancreatitis, etc.), y observar diferencias entre los grupos. Nos gustaría examinar las diferencias en la mortalidad dentro de los 28 días, así como las diferencias en la morbilidad, como el nivel de analgesia y las tasas de delirio entre los grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

647

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 99 años, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales desde enero de 2011 hasta junio de 2021 (inclusive), por una condición médica que pueda exponerlos a un dolor importante durante la hospitalización: cirugía torácica, abdominal, pélvica o de extremidades inferiores , pancreatitis, fracturas costales múltiples, traumatismos incluyendo trauma torácico, abdominal, pélvico o de miembros inferiores, y tratados con anestesia epidural o sistémica durante su estancia en la unidad.

-

Criterios de exclusión: Pacientes no ingresados ​​por las razones anteriores. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de analgesia epidural
Pacientes que reciben analgesia epidural en lugar de analgesia sistémica para el dolor agudo en la unidad de cuidados intensivos
Sin intervención: grupo de analgesia sistémica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de delirio
Periodo de tiempo: 6 meses post ingreso en UCI
Comparar la puntuación de delirio, medida por la puntuación RASS, entre el grupo epidural y el grupo de analgesia sistémica
6 meses post ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses post ingreso en UCI
Comparar la puntuación del dolor, medida por la puntuación VAS, entre el grupo epidural y el grupo de analgesia sistémica
6 meses post ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0158-21-MMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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