Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural vs. systemisk analgesi på intensivafdelingen

13. marts 2024 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidural vs. systemisk analgesi på intensivafdelingen: retrospektiv undersøgelse

Mange patienter indlagt på den almindelige intensivafdeling lider af smerter, hvad enten de er akutte eller kroniske. Disse patienter omfatter postoperative patienter, multitrauma, akut pancreatitis og patienter med multiple ribbensfrakturer. De fleste patienter på intensivafdelingen, uanset om de er intuberet og ventileret eller ej, behandles med systemiske analgetika, sædvanligvis givet intravenøst, enteralt eller transdermalt (fentanylplastre).

Kontinuerlig epidural anæstesi har i flere undersøgelser vist sig at have en fordel i forhold til systemisk analgesi ved specifikke tilstande, såsom pancreatitis, multiple ribbensbrud og øvre abdominale operationer. Nogle af dets fordele omfatter forbedret gastrointestinal motilitet (reduktion af ileus-frekvenser), nedsatte tromboemboliske hændelser (DVT) og bedre kvalitet af smertekontrol. Hos intuberede og ventilerede patienter kan kontinuerlig epidural anæstesi reducere mængden af ​​påkrævet systemisk sedation. Reduktion af mængden af ​​sedation kan bidrage til et fald i delirium, forkorte tiden til ekstubation og reducere andre bivirkninger forbundet med høje krav til sedationsmedicin (såsom et fald i blodtrykket).

De fleste undersøgelser, der sammenlignede systemisk analgesi med epidural analgesi, undersøgte en population af patienter indlagt på kirurgisk afdeling, efter brystoperationer, abdominale eller ortopædiske operationer af bækken og underekstremiteter, eller på grund af andre tilstande såsom pancreatitis eller multiple ribbensfrakturer. Der er næsten ingen undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​epidural analgesi hos patienter indlagt på intensivafdelingen, herunder sederede og ventilerede patienter, sammenlignet med systemisk analgesi.

Fra 2011 og frem til i dag har vores intensivafdeling indlagt omkring 300 patienter, der blev behandlet med kontinuerlig epidural analgesi. I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne dem med en anden gruppe patienter (også ca. 300 patienter), som blev indlagt på afdelingen for lignende ætiologier (postoperativt, multitraume, pancreatitis osv.), og at observere forskelle grupperne imellem. Vi vil gerne undersøge forskelle i dødelighed inden for 28 dage, samt forskelle i sygelighed, såsom niveauet af analgesi og delirium mellem grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

647

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-99, indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2011 til juni 2021 (inklusive), på grund af en medicinsk tilstand, der kan udsætte dem for betydelige smerter under indlæggelse: bryst-, abdominal-, bækken- eller underekstremitetskirurgi , pancreatitis, multiple ribbensfrakturer, traumer inklusive bryst-, abdominal-, bækken- eller underekstremitetstraumer og behandlet med epidural eller systemisk anæstesi under deres ophold i afdelingen.

-

Eksklusionskriterier: Patienter er ikke indlagt af ovenstående årsager. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: epidural analgesi gruppe
Patienter, der får epidural analgesi i stedet for systemisk analgesi for akutte smerter på intensivafdelingen
Ingen indgriben: systemisk analgesi gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium score
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-indlæggelse
At sammenligne deliriumscore, målt ved RASS-score, mellem epiduralgruppen og den systemiske analgesigruppe
6 måneder efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-indlæggelse
At sammenligne smertescore, målt ved VAS-score, mellem epiduralgruppen og den systemiske analgesigruppe
6 måneder efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0158-21-MMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med epidural analgesi

Abonner