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Péridurale vs analgésie systémique dans l'unité de soins intensifs

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Analgésie péridurale versus analgésie systémique en unité de soins intensifs : étude rétrospective

De nombreux patients admis en réanimation générale souffrent de douleurs, qu'elles soient aiguës ou chroniques. Ces patients comprennent les patients post-opératoires, les traumatismes multiples, la pancréatite aiguë et les patients souffrant de multiples fractures des côtes. La plupart des patients de l'unité de soins intensifs, qu'ils soient intubés et ventilés ou non, sont traités avec des analgésiques systémiques, généralement administrés par voie intraveineuse, entérale ou transdermique (timbres de fentanyl).

L'anesthésie péridurale continue a été démontrée dans plusieurs études comme ayant un avantage sur l'analgésie systémique dans des conditions spécifiques, telles que la pancréatite, les fractures multiples des côtes et les chirurgies abdominales hautes. Certains de ses avantages comprennent une motilité gastro-intestinale améliorée (réduction des taux d'iléus), une diminution des événements thromboemboliques (TVP) et une meilleure qualité du contrôle de la douleur. Chez les patients intubés et ventilés, l'anesthésie péridurale continue peut réduire la quantité de sédation systémique requise. La réduction de la quantité de sédation peut contribuer à une diminution des taux de délire, raccourcir le temps jusqu'à l'extubation et réduire d'autres effets indésirables associés à des besoins élevés en médicaments de sédation (comme une diminution de la pression artérielle).

La plupart des études comparant l'analgésie systémique à l'analgésie péridurale ont examiné une population de patients hospitalisés en salle de chirurgie, après des chirurgies mammaires, abdominales ou orthopédiques du bassin et des membres inférieurs, ou en raison d'autres conditions telles qu'une pancréatite ou des fractures multiples des côtes. Il n'existe pratiquement aucune étude ayant examiné l'efficacité de l'analgésie péridurale chez les patients admis en unité de soins intensifs, y compris les patients sous sédation et sous ventilation, par rapport à l'analgésie systémique.

De 2011 à aujourd'hui, notre unité de soins intensifs a admis environ 300 patients qui ont été traités par analgésie péridurale continue. Dans cette étude, nous souhaitons les comparer à un autre groupe de patients (environ 300 patients également), qui ont été admis dans le service pour des étiologies similaires (post-opératoire, multitraumatisme, pancréatite, etc.), et observer des différences entre les groupes. Nous aimerions examiner les différences de mortalité dans les 28 jours, ainsi que les différences de morbidité, telles que le niveau d'analgésie et les taux de délire entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

647

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :Patients âgés de 18 à 99 ans, admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2011 à juin 2021 (inclus), en raison d'une condition médicale pouvant les exposer à des douleurs importantes pendant l'hospitalisation : chirurgie thoracique, abdominale, pelvienne ou des membres inférieurs , pancréatite, fractures multiples des côtes, traumatismes notamment thoraciques, abdominaux, pelviens ou des membres inférieurs, et traités par anesthésie péridurale ou systémique pendant leur séjour dans l'unité.

-

Critères d'exclusion :Patients non admis pour les raisons ci-dessus. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'analgésie péridurale
Patients recevant une analgésie péridurale au lieu d'une analgésie systémique pour la douleur aiguë dans l'unité de soins intensifs
Aucune intervention: groupe d'analgésie systémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de délire
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
Comparer le score de délire, tel que mesuré par le score RASS, entre le groupe péridurale et le groupe analgésie systémique
6 mois après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
Comparer le score de douleur, tel que mesuré par le score EVA, entre le groupe péridurale et le groupe analgésie systémique
6 mois après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0158-21-MMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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