- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996524
Péridurale vs analgésie systémique dans l'unité de soins intensifs
Analgésie péridurale versus analgésie systémique en unité de soins intensifs : étude rétrospective
De nombreux patients admis en réanimation générale souffrent de douleurs, qu'elles soient aiguës ou chroniques. Ces patients comprennent les patients post-opératoires, les traumatismes multiples, la pancréatite aiguë et les patients souffrant de multiples fractures des côtes. La plupart des patients de l'unité de soins intensifs, qu'ils soient intubés et ventilés ou non, sont traités avec des analgésiques systémiques, généralement administrés par voie intraveineuse, entérale ou transdermique (timbres de fentanyl).
L'anesthésie péridurale continue a été démontrée dans plusieurs études comme ayant un avantage sur l'analgésie systémique dans des conditions spécifiques, telles que la pancréatite, les fractures multiples des côtes et les chirurgies abdominales hautes. Certains de ses avantages comprennent une motilité gastro-intestinale améliorée (réduction des taux d'iléus), une diminution des événements thromboemboliques (TVP) et une meilleure qualité du contrôle de la douleur. Chez les patients intubés et ventilés, l'anesthésie péridurale continue peut réduire la quantité de sédation systémique requise. La réduction de la quantité de sédation peut contribuer à une diminution des taux de délire, raccourcir le temps jusqu'à l'extubation et réduire d'autres effets indésirables associés à des besoins élevés en médicaments de sédation (comme une diminution de la pression artérielle).
La plupart des études comparant l'analgésie systémique à l'analgésie péridurale ont examiné une population de patients hospitalisés en salle de chirurgie, après des chirurgies mammaires, abdominales ou orthopédiques du bassin et des membres inférieurs, ou en raison d'autres conditions telles qu'une pancréatite ou des fractures multiples des côtes. Il n'existe pratiquement aucune étude ayant examiné l'efficacité de l'analgésie péridurale chez les patients admis en unité de soins intensifs, y compris les patients sous sédation et sous ventilation, par rapport à l'analgésie systémique.
De 2011 à aujourd'hui, notre unité de soins intensifs a admis environ 300 patients qui ont été traités par analgésie péridurale continue. Dans cette étude, nous souhaitons les comparer à un autre groupe de patients (environ 300 patients également), qui ont été admis dans le service pour des étiologies similaires (post-opératoire, multitraumatisme, pancréatite, etc.), et observer des différences entre les groupes. Nous aimerions examiner les différences de mortalité dans les 28 jours, ainsi que les différences de morbidité, telles que le niveau d'analgésie et les taux de délire entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :Patients âgés de 18 à 99 ans, admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2011 à juin 2021 (inclus), en raison d'une condition médicale pouvant les exposer à des douleurs importantes pendant l'hospitalisation : chirurgie thoracique, abdominale, pelvienne ou des membres inférieurs , pancréatite, fractures multiples des côtes, traumatismes notamment thoraciques, abdominaux, pelviens ou des membres inférieurs, et traités par anesthésie péridurale ou systémique pendant leur séjour dans l'unité.
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Critères d'exclusion :Patients non admis pour les raisons ci-dessus. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'analgésie péridurale
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Patients recevant une analgésie péridurale au lieu d'une analgésie systémique pour la douleur aiguë dans l'unité de soins intensifs
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Aucune intervention: groupe d'analgésie systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de délire
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Comparer le score de délire, tel que mesuré par le score RASS, entre le groupe péridurale et le groupe analgésie systémique
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6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Comparer le score de douleur, tel que mesuré par le score EVA, entre le groupe péridurale et le groupe analgésie systémique
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6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0158-21-MMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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