Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja zewnątrzoponowa a systemowa na oddziale intensywnej terapii

13 marca 2024 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Analgezja zewnątrzoponowa a systemowa na oddziale intensywnej terapii: badanie retrospektywne

Wielu pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii ogólnej cierpi z powodu bólu, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Do tych pacjentów należą pacjenci pooperacyjni, urazy wielonarządowe, ostre zapalenie trzustki oraz pacjenci z mnogimi złamaniami żeber. Większość pacjentów na oddziale intensywnej terapii, niezależnie od tego, czy są zaintubowani i wentylowani, czy nie, leczona jest ogólnoustrojowymi lekami przeciwbólowymi, zwykle podawanymi dożylnie, dojelitowo lub przezskórnie (plastry z fentanylem).

W kilku badaniach wykazano, że ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe ma przewagę nad znieczuleniem ogólnoustrojowym w określonych stanach, takich jak zapalenie trzustki, wielokrotne złamania żeber i operacje w górnej części jamy brzusznej. Niektóre z jego korzyści obejmują poprawę motoryki przewodu pokarmowego (zmniejszenie częstości niedrożności jelit), zmniejszenie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (DVT) i lepszą kontrolę bólu. U pacjentów zaintubowanych i wentylowanych ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe może zmniejszyć ilość wymaganej sedacji ogólnoustrojowej. Zmniejszenie ilości sedacji może przyczynić się do zmniejszenia częstości majaczenia, skrócenia czasu do ekstubacji oraz zmniejszenia innych działań niepożądanych związanych z dużym zapotrzebowaniem na leki uspokajające (takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego).

Większość badań porównujących analgezję ogólnoustrojową z analgezją zewnątrzoponową dotyczyła populacji pacjentów hospitalizowanych na oddziale chirurgicznym, po operacjach piersi, jamy brzusznej, operacjach ortopedycznych miednicy i kończyn dolnych lub z powodu innych schorzeń, takich jak zapalenie trzustki czy złamania mnogich żeber. Niemal nie ma badań oceniających skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii, w tym u pacjentów sedowanych i wentylowanych, w porównaniu z analgezją systemową.

Od 2011 roku do dnia dzisiejszego nasz oddział intensywnej terapii przyjął około 300 pacjentów leczonych ciągłą analgezją zewnątrzoponową. W niniejszej pracy chcielibyśmy porównać ich z inną grupą pacjentów (również około 300 pacjentów), którzy zostali przyjęci na oddział z podobnej etiologii (pooperacyjny, wielourazowy, zapalenie trzustki itp.) i zaobserwować różnice między grupami. Chcielibyśmy zbadać różnice w śmiertelności w ciągu 28 dni, a także różnice w zachorowalności, takie jak poziom odsetka analgezji i delirium między grupami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

647

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-99 lat, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Ogólnej w okresie od stycznia 2011 do czerwca 2021 (włącznie) z powodu schorzenia mogącego narazić ich na znaczny ból podczas hospitalizacji: operacja klatki piersiowej, jamy brzusznej, miednicy lub kończyn dolnych , zapaleniem trzustki, złamaniami mnogich żeber, urazami, w tym urazami klatki piersiowej, jamy brzusznej, miednicy lub kończyn dolnych, leczonych podczas pobytu na oddziale w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub systemowym.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci nieprzyjęci z powyższych powodów. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół znieczulenia zewnątrzoponowego
Pacjenci otrzymujący znieczulenie zewnątrzoponowe zamiast znieczulenia ogólnoustrojowego z powodu ostrego bólu na oddziale intensywnej terapii
Brak interwencji: grupa analgezji systemowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik delirium
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Aby porównać wynik delirium, mierzony za pomocą wyniku RASS, między grupą znieczulenia zewnątrzoponowego a grupą znieczulenia ogólnoustrojowego
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Porównanie oceny bólu, mierzonej za pomocą wyniku VAS, między grupą znieczulenia zewnątrzoponowego a grupą znieczulenia ogólnoustrojowego
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0158-21-MMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe

3
Subskrybuj