Epidurális vs. szisztémás fájdalomcsillapítás az intenzív osztályon
Epidurális kontra szisztémás fájdalomcsillapítás az intenzív osztályon: Retrospektív vizsgálat
Sok, az általános intenzív osztályra felvett beteg szenved akut vagy krónikus fájdalomtól. Ezek közé tartoznak a posztoperatív betegek, a többszörös traumás betegek, az akut hasnyálmirigy-gyulladás és a többszörös bordatörésben szenvedő betegek. Az intenzív osztályon lévő legtöbb beteget, függetlenül attól, hogy intubált és lélegeztetett, vagy nem, szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kezelik, amelyeket általában intravénásan, enterálisan vagy transzdermálisan adnak be (fentanil tapaszok).
Számos tanulmány kimutatta, hogy a folyamatos epidurális érzéstelenítés előnyt jelent a szisztémás fájdalomcsillapítással szemben bizonyos esetekben, például hasnyálmirigy-gyulladás, többszörös bordatörés és felső hasi műtétek esetén. Előnyei közé tartozik a gasztrointesztinális motilitás javulása (az ileus gyakoriságának csökkenése), a thromboemboliás események (DVT) csökkenése és a jobb fájdalomcsillapítás. Intubált és lélegeztetett betegeknél a folyamatos epidurális érzéstelenítés csökkentheti a szükséges szisztémás szedáció mennyiségét. A szedáció mennyiségének csökkentése hozzájárulhat a delírium arányának csökkenéséhez, lerövidítheti az extubációig eltelt időt, és csökkentheti a szedatív gyógyszerek magas szükségleteivel kapcsolatos egyéb káros hatásokat (például a vérnyomás csökkenése).
A legtöbb tanulmány, amely a szisztémás fájdalomcsillapítást hasonlította össze az epidurális fájdalomcsillapítással, olyan betegek populációját vizsgálta, akik a sebészeti osztályon, emlő-, hasi vagy ortopédiai kismedencei és alsó végtag műtétek után, vagy egyéb állapotok, például hasnyálmirigy-gyulladás vagy többszörös bordatörés miatt kerültek kórházba. Szinte nincs olyan tanulmány, amely az epidurális fájdalomcsillapítás hatékonyságát vizsgálta volna az intenzív osztályra felvett betegeknél, beleértve a szedált és lélegeztetett betegeket is, összehasonlítva a szisztémás fájdalomcsillapítással.
Intenzív osztályunkon 2011-től a mai napig mintegy 300, folyamatos epidurális fájdalomcsillapítással kezelt beteget fogadtak be. Ebben a vizsgálatban szeretnénk összehasonlítani őket egy másik betegcsoporttal (szintén kb. 300 beteg), akik hasonló etiológiával (műtét utáni, multitrauma, hasnyálmirigy-gyulladás stb.) kerültek az osztályra, és megfigyelni a különbségeket. a csoportok között. Szeretnénk megvizsgálni a 28 napon belüli mortalitásbeli különbségeket, valamint a morbiditásbeli különbségeket, például a fájdalomcsillapítás mértékét és a delírium arányát a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 18-99 éves betegek, akik 2011 januárja és 2021 júniusa között (beleértve) az Általános Intenzív Osztályra kerültek olyan egészségügyi állapot miatt, amely jelentős fájdalomnak teheti ki őket a kórházi kezelés során: mellkasi, hasi, medencei vagy alsó végtagi műtét , hasnyálmirigy-gyulladás, többszörös bordatörés, trauma, beleértve a mellkasi, hasi, kismedencei vagy alsó végtagi traumát, és epidurális vagy szisztémás érzéstelenítéssel kezelték az osztályon való tartózkodásuk alatt.
-
Kizárási kritériumok: A fenti okok miatt nem fogadott betegek. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: epidurális fájdalomcsillapító csoport
|
Azok a betegek, akik szisztémás fájdalomcsillapítás helyett epidurális fájdalomcsillapításban részesülnek akut fájdalom miatt az intenzív osztályon
|
|
Nincs beavatkozás: szisztémás fájdalomcsillapító csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
delírium pontszám
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Az epidurális csoport és a szisztémás fájdalomcsillapító csoport között a RASS-pontszámmal mért delírium pontszám összehasonlítása
|
6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
A VAS pontszámmal mért fájdalompontszám összehasonlítása az epidurális csoport és a szisztémás fájdalomcsillapító csoport között
|
6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0158-21-MMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .