- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04996524
Epidural vs. Analgesia Sistêmica na Unidade de Terapia Intensiva
Epidural vs. Analgesia Sistêmica em Unidade de Terapia Intensiva: Estudo Retrospectivo
Muitos pacientes internados na unidade de terapia intensiva geral sofrem com dores, sejam elas agudas ou crônicas. Esses pacientes incluem pacientes pós-operatórios, politraumatizados, pancreatite aguda e pacientes com múltiplas fraturas de costela. A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva, entubados e ventilados ou não, é tratada com analgésicos sistêmicos, geralmente administrados por via intravenosa, enteral ou transdérmica (adesivos de fentanil).
A anestesia peridural contínua demonstrou em vários estudos uma vantagem sobre a analgesia sistêmica em condições específicas, como pancreatite, fraturas múltiplas de costelas e cirurgias abdominais altas. Alguns de seus benefícios incluem melhora da motilidade gastrointestinal (redução das taxas de íleo), diminuição de eventos tromboembólicos (TVP) e melhor qualidade do controle da dor. Em pacientes intubados e ventilados, a anestesia peridural contínua pode reduzir a quantidade de sedação sistêmica necessária. Reduzir a quantidade de sedação pode contribuir para diminuir as taxas de delirium, encurtar o tempo até a extubação e reduzir outros efeitos adversos associados à alta necessidade de drogas sedativas (como diminuição da pressão arterial).
A maioria dos estudos comparando a analgesia sistêmica com a analgesia epidural examinou uma população de pacientes internados na enfermaria cirúrgica, após cirurgias mamárias, abdominais ou ortopédicas da pelve e extremidades inferiores, ou devido a outras condições, como pancreatite ou fraturas múltiplas de costela. Quase não há estudos que tenham examinado a eficácia da analgesia peridural em pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva, incluindo pacientes sedados e ventilados, em comparação com a analgesia sistêmica.
De 2011 até hoje, nossa unidade de terapia intensiva admitiu cerca de 300 pacientes tratados com analgesia peridural contínua. Neste estudo, gostaríamos de compará-los com outro grupo de pacientes (cerca de 300 pacientes também), que foram internados na unidade por etiologias semelhantes (pós-operatório, multitrauma, pancreatite, etc.), e observar diferenças entre os grupos. Gostaríamos de examinar as diferenças na mortalidade em 28 dias, bem como as diferenças na morbidade, como o nível de analgesia e as taxas de delirium entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 99 anos, internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral de janeiro de 2011 a junho de 2021 (inclusive), devido a uma condição médica que possa expô-los a dor significativa durante a hospitalização: cirurgia torácica, abdominal, pélvica ou de membros inferiores , pancreatite, fraturas múltiplas de costelas, trauma incluindo trauma torácico, abdominal, pélvico ou de membros inferiores, e tratados com anestesia peridural ou sistêmica durante sua permanência na unidade.
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Critérios de Exclusão: Pacientes não internados pelos motivos acima. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de analgesia peridural
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Pacientes recebendo analgesia peridural em vez de analgesia sistêmica para dor aguda na unidade de terapia intensiva
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Sem intervenção: grupo de analgesia sistêmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação delirium
Prazo: 6 meses após internação na UTI
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Comparar o escore de delirium, medido pelo escore RASS, entre o grupo epidural e o grupo de analgesia sistêmica
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6 meses após internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: 6 meses após internação na UTI
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Comparar o escore de dor, conforme medido pelo escore VAS, entre o grupo epidural e o grupo de analgesia sistêmica
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6 meses após internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0158-21-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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