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Epidural vs. Analgesia Sistêmica na Unidade de Terapia Intensiva

13 de março de 2024 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidural vs. Analgesia Sistêmica em Unidade de Terapia Intensiva: Estudo Retrospectivo

Muitos pacientes internados na unidade de terapia intensiva geral sofrem com dores, sejam elas agudas ou crônicas. Esses pacientes incluem pacientes pós-operatórios, politraumatizados, pancreatite aguda e pacientes com múltiplas fraturas de costela. A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva, entubados e ventilados ou não, é tratada com analgésicos sistêmicos, geralmente administrados por via intravenosa, enteral ou transdérmica (adesivos de fentanil).

A anestesia peridural contínua demonstrou em vários estudos uma vantagem sobre a analgesia sistêmica em condições específicas, como pancreatite, fraturas múltiplas de costelas e cirurgias abdominais altas. Alguns de seus benefícios incluem melhora da motilidade gastrointestinal (redução das taxas de íleo), diminuição de eventos tromboembólicos (TVP) e melhor qualidade do controle da dor. Em pacientes intubados e ventilados, a anestesia peridural contínua pode reduzir a quantidade de sedação sistêmica necessária. Reduzir a quantidade de sedação pode contribuir para diminuir as taxas de delirium, encurtar o tempo até a extubação e reduzir outros efeitos adversos associados à alta necessidade de drogas sedativas (como diminuição da pressão arterial).

A maioria dos estudos comparando a analgesia sistêmica com a analgesia epidural examinou uma população de pacientes internados na enfermaria cirúrgica, após cirurgias mamárias, abdominais ou ortopédicas da pelve e extremidades inferiores, ou devido a outras condições, como pancreatite ou fraturas múltiplas de costela. Quase não há estudos que tenham examinado a eficácia da analgesia peridural em pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva, incluindo pacientes sedados e ventilados, em comparação com a analgesia sistêmica.

De 2011 até hoje, nossa unidade de terapia intensiva admitiu cerca de 300 pacientes tratados com analgesia peridural contínua. Neste estudo, gostaríamos de compará-los com outro grupo de pacientes (cerca de 300 pacientes também), que foram internados na unidade por etiologias semelhantes (pós-operatório, multitrauma, pancreatite, etc.), e observar diferenças entre os grupos. Gostaríamos de examinar as diferenças na mortalidade em 28 dias, bem como as diferenças na morbidade, como o nível de analgesia e as taxas de delirium entre os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

647

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 99 anos, internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral de janeiro de 2011 a junho de 2021 (inclusive), devido a uma condição médica que possa expô-los a dor significativa durante a hospitalização: cirurgia torácica, abdominal, pélvica ou de membros inferiores , pancreatite, fraturas múltiplas de costelas, trauma incluindo trauma torácico, abdominal, pélvico ou de membros inferiores, e tratados com anestesia peridural ou sistêmica durante sua permanência na unidade.

-

Critérios de Exclusão: Pacientes não internados pelos motivos acima. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de analgesia peridural
Pacientes recebendo analgesia peridural em vez de analgesia sistêmica para dor aguda na unidade de terapia intensiva
Sem intervenção: grupo de analgesia sistêmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação delirium
Prazo: 6 meses após internação na UTI
Comparar o escore de delirium, medido pelo escore RASS, entre o grupo epidural e o grupo de analgesia sistêmica
6 meses após internação na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: 6 meses após internação na UTI
Comparar o escore de dor, conforme medido pelo escore VAS, entre o grupo epidural e o grupo de analgesia sistêmica
6 meses após internação na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0158-21-MMC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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