- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04996524
Epidural kontra systemisk analgesi på intensivvårdsavdelningen
Epidural kontra systemisk analgesi på intensivvårdsavdelningen: retrospektiv studie
Många patienter som är inlagda på den allmänna intensiven lider av smärta, akut eller kronisk. Dessa patienter inkluderar postoperativa patienter, multitrauma, akut pankreatit och patienter med flera revbensfrakturer. De flesta patienter på intensivvårdsavdelningen, vare sig de är intuberade och ventilerade eller inte, behandlas med systemiska smärtstillande läkemedel, vanligtvis ges intravenöst, enteralt eller transdermalt (fentanylplåster).
Kontinuerlig epiduralbedövning har i flera studier visat sig ha en fördel jämfört med systemisk analgesi vid specifika tillstånd, såsom pankreatit, multipla revbensfrakturer och operationer i övre buken. Några av dess fördelar inkluderar förbättrad gastrointestinal motilitet (minskning av ileusfrekvenser), minskade tromboemboliska händelser (DVT) och bättre kvalitet på smärtkontroll. Hos intuberade och ventilerade patienter kan kontinuerlig epiduralbedövning minska mängden nödvändig systemisk sedering. Att minska mängden sedering kan bidra till en minskning av deliriumfrekvensen, förkorta tiden till extubation och minska andra skadliga effekter associerade med höga krav på sederande läkemedel (som sänkt blodtryck).
De flesta studier som jämförde systemisk analgesi med epidural analgesi undersökte en population av patienter som var inlagda på kirurgisk avdelning, efter bröstoperationer, buken eller ortopediska operationer i bäckenet och nedre extremiteterna, eller på grund av andra tillstånd som pankreatit eller multipla revbensfrakturer. Det finns nästan inga studier som har undersökt effektiviteten av epidural analgesi hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, inklusive sederade och ventilerade patienter, jämfört med systemisk analgesi.
Från 2011 till idag har vår intensivvårdsavdelning tagit emot cirka 300 patienter som behandlats med kontinuerlig epidural analgesi. I denna studie skulle vi vilja jämföra dem med en annan grupp patienter (också cirka 300 patienter), som togs in på enheten för liknande etiologier (postoperativt, multitrauma, pankreatit, etc.), och observera skillnader mellan grupperna. Vi skulle vilja undersöka skillnader i mortalitet inom 28 dagar, liksom skillnader i sjuklighet, såsom graden av smärtlindring och delirium mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18-99 år, inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2011 till juni 2021 (inklusive), på grund av ett medicinskt tillstånd som kan utsätta dem för betydande smärta under sjukhusvistelse: bröst-, buk-, bäcken- eller nedre extremitetskirurgi pankreatit, multipla revbensfrakturer, trauma inklusive bröst-, buken-, bäcken- eller nedre extremitetstrauma, och behandlas med epidural eller systemisk anestesi under vistelsen på enheten.
-
Uteslutningskriterier: Patienter tas inte in av ovanstående skäl. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: epidural analgesi grupp
|
Patienter som får epidural analgesi istället för systemisk analgesi för akut smärta på intensivvårdsavdelningen
|
|
Inget ingripande: grupp för systemisk analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
delirium poäng
Tidsram: 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Att jämföra deliriumpoäng, mätt med RASS-poäng, mellan epiduralgruppen och den systemiska analgesigruppen
|
6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Att jämföra smärtpoäng, mätt med VAS-poäng, mellan epiduralgruppen och den systemiska analgesigruppen
|
6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0158-21-MMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .