Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural kontra systemisk analgesi på intensivvårdsavdelningen

13 mars 2024 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidural kontra systemisk analgesi på intensivvårdsavdelningen: retrospektiv studie

Många patienter som är inlagda på den allmänna intensiven lider av smärta, akut eller kronisk. Dessa patienter inkluderar postoperativa patienter, multitrauma, akut pankreatit och patienter med flera revbensfrakturer. De flesta patienter på intensivvårdsavdelningen, vare sig de är intuberade och ventilerade eller inte, behandlas med systemiska smärtstillande läkemedel, vanligtvis ges intravenöst, enteralt eller transdermalt (fentanylplåster).

Kontinuerlig epiduralbedövning har i flera studier visat sig ha en fördel jämfört med systemisk analgesi vid specifika tillstånd, såsom pankreatit, multipla revbensfrakturer och operationer i övre buken. Några av dess fördelar inkluderar förbättrad gastrointestinal motilitet (minskning av ileusfrekvenser), minskade tromboemboliska händelser (DVT) och bättre kvalitet på smärtkontroll. Hos intuberade och ventilerade patienter kan kontinuerlig epiduralbedövning minska mängden nödvändig systemisk sedering. Att minska mängden sedering kan bidra till en minskning av deliriumfrekvensen, förkorta tiden till extubation och minska andra skadliga effekter associerade med höga krav på sederande läkemedel (som sänkt blodtryck).

De flesta studier som jämförde systemisk analgesi med epidural analgesi undersökte en population av patienter som var inlagda på kirurgisk avdelning, efter bröstoperationer, buken eller ortopediska operationer i bäckenet och nedre extremiteterna, eller på grund av andra tillstånd som pankreatit eller multipla revbensfrakturer. Det finns nästan inga studier som har undersökt effektiviteten av epidural analgesi hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, inklusive sederade och ventilerade patienter, jämfört med systemisk analgesi.

Från 2011 till idag har vår intensivvårdsavdelning tagit emot cirka 300 patienter som behandlats med kontinuerlig epidural analgesi. I denna studie skulle vi vilja jämföra dem med en annan grupp patienter (också cirka 300 patienter), som togs in på enheten för liknande etiologier (postoperativt, multitrauma, pankreatit, etc.), och observera skillnader mellan grupperna. Vi skulle vilja undersöka skillnader i mortalitet inom 28 dagar, liksom skillnader i sjuklighet, såsom graden av smärtlindring och delirium mellan grupper.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

647

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18-99 år, inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2011 till juni 2021 (inklusive), på grund av ett medicinskt tillstånd som kan utsätta dem för betydande smärta under sjukhusvistelse: bröst-, buk-, bäcken- eller nedre extremitetskirurgi pankreatit, multipla revbensfrakturer, trauma inklusive bröst-, buken-, bäcken- eller nedre extremitetstrauma, och behandlas med epidural eller systemisk anestesi under vistelsen på enheten.

-

Uteslutningskriterier: Patienter tas inte in av ovanstående skäl. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: epidural analgesi grupp
Patienter som får epidural analgesi istället för systemisk analgesi för akut smärta på intensivvårdsavdelningen
Inget ingripande: grupp för systemisk analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
delirium poäng
Tidsram: 6 månader efter intensivvårdsinläggning
Att jämföra deliriumpoäng, mätt med RASS-poäng, mellan epiduralgruppen och den systemiska analgesigruppen
6 månader efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 6 månader efter intensivvårdsinläggning
Att jämföra smärtpoäng, mätt med VAS-poäng, mellan epiduralgruppen och den systemiska analgesigruppen
6 månader efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0158-21-MMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera