此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护病房的硬膜外镇痛与全身镇痛

2024年3月13日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

重症监护室硬膜外镇痛与全身镇痛:回顾性研究

许多入住普通重症监护病房的患者都患有急性或慢性疼痛。 这些患者包括术后患者、多发创伤、急性胰腺炎和多处肋骨骨折患者。 重症监护病房中的大多数患者,无论是否插管和通气,都接受全身镇痛药物治疗,通常是静脉内、肠内或经皮(芬太尼贴剂)给药。

多项研究表明,连续硬膜外麻醉在特定情况下比全身镇痛具有优势,例如胰腺炎、多处肋骨骨折和上腹部手术。 它的一些好处包括改善胃肠动力(降低肠梗阻率)、减少血栓栓塞事件 (DVT) 和更好的疼痛控制质量。 在插管和通气患者中,连续硬膜外麻醉可能会减少所需的全身镇静量。 减少镇静剂量可能有助于降低谵妄发生率、缩短拔管时间并减少与镇静药物高需求相关的其他不良反应(如血压下降)。

大多数比较全身镇痛与硬膜外镇痛的研究检查了在外科病房住院、接受乳房、腹部或骨盆和下肢骨科手术后,或因胰腺炎或多发肋骨骨折等其他疾病住院的患者群体。 几乎没有研究比较硬膜外镇痛对重症监护病房患者(包括镇静和通气患者)与全身镇痛的有效性。

从2011年到今天,我们的重症监护病房收治了大约300名接受持续硬膜外镇痛的患者。 在这项研究中,我们想将他们与另一组患者(约 300 名患者)进行比较,这些患者因相似的病因(手术后、多发创伤、胰腺炎等)入院,并观察差异组之间。 我们想检查 28 天内死亡率的差异,以及发病率的差异,例如各组之间的镇痛水平和谵妄率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

647

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir medical center Kfar Saba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:18-99岁,2011年1月至2021年6月(含)入住普通重症监护病房,因住院期间可能遭受显着疼痛的医疗状况:胸部、腹部、盆腔或下肢手术的患者、胰腺炎、多处肋骨骨折、外伤,包括胸部、腹部、骨盆或下肢外伤,并在住院期间接受硬膜外或全身麻醉治疗。

-

排除标准:因上述原因未入院的患者。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硬膜外镇痛组
在重症监护病房接受硬膜外镇痛而不是全身镇痛治疗急性疼痛的患者
无干预:全身镇痛组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄评分
大体时间:入住 ICU 后 6 个月
比较硬膜外麻醉组和全身镇痛组的谵妄评分(通过 RASS 评分衡量)
入住 ICU 后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:入住 ICU 后 6 个月
比较硬膜外麻醉组和全身镇痛组的疼痛评分(通过 VAS 评分衡量)
入住 ICU 后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0158-21-MMC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅