Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale versus systemische analgesie op de intensive care

13 maart 2024 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidurale versus systemische analgesie op de intensive care: retrospectieve studie

Veel patiënten die op de algemene intensive care worden opgenomen, hebben pijn, zowel acuut als chronisch. Die patiënten omvatten postoperatieve patiënten, multitrauma, acute pancreatitis en patiënten met meerdere ribfracturen. De meeste patiënten op de intensive care, al dan niet geïntubeerd en beademd, worden behandeld met systemische analgetica, die gewoonlijk intraveneus, enteraal of transdermaal (fentanylpleisters) worden toegediend.

In verschillende onderzoeken is aangetoond dat continue epidurale anesthesie een voordeel heeft ten opzichte van systemische analgesie bij specifieke aandoeningen, zoals pancreatitis, meerdere ribfracturen en operaties aan de bovenbuik. Enkele van de voordelen zijn verbeterde gastro-intestinale motiliteit (vermindering van ileuspercentages), verminderde trombo-embolische voorvallen (DVT) en betere kwaliteit van pijnbestrijding. Bij geïntubeerde en beademde patiënten kan continue epidurale anesthesie de benodigde hoeveelheid systemische sedatie verminderen. Het verminderen van de hoeveelheid sedatie kan bijdragen aan een afname van deliersnelheden, het verkorten van de tijd tot extubatie en het verminderen van andere bijwerkingen die gepaard gaan met een hoge behoefte aan sedatiemedicijnen (zoals een verlaging van de bloeddruk).

De meeste onderzoeken waarin systemische analgesie werd vergeleken met epidurale analgesie, onderzochten een populatie van patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de chirurgische afdeling, na borst-, buik- of orthopedische operaties aan het bekken en de onderste ledematen, of vanwege andere aandoeningen zoals pancreatitis of meerdere ribfracturen. Er zijn bijna geen studies die de effectiviteit van epidurale analgesie hebben onderzocht bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, inclusief gesedeerde en beademde patiënten, in vergelijking met systemische analgesie.

Van 2011 tot vandaag heeft onze intensive care-afdeling ongeveer 300 patiënten opgenomen die werden behandeld met continue epidurale analgesie. In deze studie willen we hen vergelijken met een andere groep patiënten (ook ongeveer 300 patiënten), die op de afdeling werden opgenomen voor gelijkaardige etiologieën (postoperatief, multitrauma, pancreatitis, enz.), en verschillen observeren tussen de groepen. We willen graag verschillen in mortaliteit binnen 28 dagen onderzoeken, evenals verschillen in morbiditeit, zoals de mate van analgesie en deliriumpercentages tussen groepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

647

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten van 18-99 jaar, opgenomen op de Algemene Intensive Care van januari 2011 tot juni 2021 (inclusief), vanwege een medische aandoening die hen kan blootstellen aan aanzienlijke pijn tijdens ziekenhuisopname: borst-, buik-, bekken- of onderste ledematenchirurgie pancreatitis, multipele ribfracturen, trauma inclusief thorax-, abdominaal-, bekken- of onderste ledematentrauma, en behandeld met epidurale of systemische anesthesie tijdens hun verblijf op de afdeling.

-

Uitsluitingscriteria:Patiënten die om bovenstaande redenen niet zijn opgenomen. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: epidurale analgesie groep
Patiënten die epidurale analgesie krijgen in plaats van systemische analgesie voor acute pijn op de intensive care
Geen tussenkomst: systemische analgesie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium score
Tijdsspanne: 6 maanden na opname op de IC
Ter vergelijking van de deliriumscore, zoals gemeten door de RASS-score, tussen de epidurale groep en de systemische analgesiegroep
6 maanden na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 6 maanden na opname op de IC
Om de pijnscore, zoals gemeten door VAS-score, te vergelijken tussen de epidurale groep en de systemische analgesiegroep
6 maanden na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0158-21-MMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren