Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální vs. systémová analgezie na jednotce intenzivní péče

13. března 2024 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Epidurální vs. systémová analgezie na jednotce intenzivní péče: retrospektivní studie

Mnoho pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče trpí bolestmi, ať už akutními nebo chronickými. Mezi tyto pacienty patří pooperační pacienti, multitrauma, akutní pankreatitida a pacienti s mnohočetnými zlomeninami žeber. Většina pacientů na jednotce intenzivní péče, ať už intubovaných a ventilovaných, nebo ne, je léčena systémovými analgetiky, obvykle podávanými intravenózně, enterálně nebo transdermálně (fentanylové náplasti).

V několika studiích bylo prokázáno, že kontinuální epidurální anestezie má výhodu oproti systémové analgezii u specifických stavů, jako je pankreatitida, mnohočetné zlomeniny žeber a operace v horní části břicha. Některé z jeho přínosů zahrnují zlepšení gastrointestinální motility (snížení míry ileu), snížení tromboembolických příhod (DVT) a lepší kvalitu kontroly bolesti. U intubovaných a ventilovaných pacientů může kontinuální epidurální anestezie snížit množství potřebné systémové sedace. Snížení množství sedace může přispět ke snížení četnosti deliria, zkrácení doby do extubace a snížení dalších nežádoucích účinků spojených s vysokými požadavky na sedativní léky (jako je pokles krevního tlaku).

Většina studií srovnávajících systémovou analgezii s epidurální analgezií zkoumala populaci pacientů hospitalizovaných na chirurgickém oddělení, po operacích prsu, břicha nebo ortopedických operacích pánve a dolních končetin nebo v důsledku jiných stavů, jako je pankreatitida nebo mnohočetné zlomeniny žeber. Neexistují téměř žádné studie, které by zkoumaly účinnost epidurální analgezie u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče, včetně sedovaných a ventilovaných pacientů, ve srovnání se systémovou analgezií.

Od roku 2011 do současnosti přijala naše jednotka intenzivní péče asi 300 pacientů, kteří byli léčeni kontinuální epidurální analgezií. V této studii bychom je chtěli porovnat s jinou skupinou pacientů (také asi 300 pacientů), kteří byli přijati na jednotku pro podobnou etiologii (pooperační, multitraumatické, pankreatitidy atd.), a sledovat rozdíly mezi skupinami. Rádi bychom prozkoumali rozdíly v mortalitě do 28 dnů a také rozdíly v morbiditě, jako je míra analgezie a deliria mezi skupinami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

647

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18–99 let, přijatí na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2011 do června 2021 (včetně), kvůli zdravotnímu stavu, který je může vystavit výrazné bolesti během hospitalizace: operace hrudníku, břicha, pánve nebo dolních končetin , pankreatitida, mnohočetné zlomeniny žeber, trauma včetně poranění hrudníku, břicha, pánve nebo dolní končetiny, a léčeni epidurální nebo systémovou anestezií během pobytu na jednotce.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti nebyli přijati z výše uvedených důvodů. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina epidurální analgezie
Pacienti, kteří dostávají epidurální analgezii místo systémové analgezie pro akutní bolest na jednotce intenzivní péče
Žádný zásah: skupina systémových analgetik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre deliria
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnat skóre deliria, měřeno skóre RASS, mezi epidurální skupinou a skupinou se systémovou analgezií
6 měsíců po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnat skóre bolesti, měřené skóre VAS, mezi skupinou s epidurální a systémovou analgezií
6 měsíců po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0158-21-MMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na epidurální analgezie

Předplatit