頬骨下対鼻腔内注射 FESS における手術野に対するスフィノ口蓋神経節遮断効果
機能的内視鏡下鼻腔手術における手術野に対する翼口蓋神経節遮断効果の頬骨下対鼻腔内注射アプローチ
調査の概要
詳細な説明
機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) は、低侵襲で効果的な手術手技であり、慢性副鼻腔炎および鼻ポリポーシスの治療に一般的に使用されています。
術中出血は外科的視野を覆い隠し、医原性合併症の可能性を高めます。 患者と外科的要因の両方を含む、手術中に経験する出血の量に影響を与える可能性のある多くの要因があります。 これらには、血管分布の増加、抗凝固療法の使用、出血性疾患、活動性感染症、手術部位の血管腫瘍、再手術が手術部位の出血に影響を与える可能性がある鼻ポリポーシスを伴う重度の形態の慢性副鼻腔炎が含まれます。
蝶口蓋神経節 (SPG) は、鼻粘膜への主要な感覚神経支配です。
蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) は、局所麻酔技術の 1 つであり、鼻パッキングの除去前、および出血を制御するため、または術後の鎮痛のために全身麻酔下で内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者に効果的に使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
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Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA身体状態I～IIの患者。
除外基準:
- -ASA身体ステータスIII以上の患者。
- -臨床的に重要な心血管、肺または肝臓の疾患を有する患者。
- -出血素因または抗凝固療法を受けている患者。
- 年齢は21歳未満。
- 精神障害患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻腔内注射アプローチ 脊柱口蓋神経節ブロック
次に、一方の鼻側（鼻腔内注射グループ）で、閉鎖エンベロープ法によってランダムに（右または左）選択されます エピネフリン1/200000を含む2 mlのリドカインが、中耳甲介道の後方に注射され、尖口蓋神経節の終末神経枝を遮断し、2 mlの生理食塩水が、注射内容を知らない外科医アシスタントによって、反対側の鼻側の同じ場所に注射されます（片側の注射部位のみを見て、外科医が鼻腔内グループを期待するのを防ぐため）。
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方法 エピネフリン 1/200000 を含むリドカイン 2 ml を中甲介道の後方に注射して、棘口蓋神経節の終末神経枝をブロックします。
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ACTIVE_COMPARATOR：頬骨下アプローチ 脊柱口蓋神経節ブロック
鼻腔内注射によってのみ与えられる側面の生理食塩水では、顔の横方向の透視図は、C アームを使用して取得されます。 棘口蓋窩に向かって上方および内側。 (AP) 間欠的に深さを確認するために取得されたビュー 0.2 mL の造影剤を注入して、血管内への拡散を除外し、口蓋窩内での色素の拡散を確認します。1% リドカイン 2 mL などの局所麻酔薬をゆっくりと注入します |
顔の横方向の透視図は、C アームを使用して得られます。下顎枝を互いの上に重ね合わせ、わずかに曲がった先端を横方向の透視ガイドで挿入します。 棘口蓋窩に向かって上方および内側。 (AP) 間欠的に深さを確認するために取得されたビュー 0.2 mL の造影剤を注入して、血管内への拡散を除外し、口蓋窩内での色素の拡散を確認します。1% リドカイン 2 mL などの局所麻酔薬をゆっくりと注入します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術野品質
時間枠：手術中
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無血の明確な手術野は、外科医によって 5 つのカテゴリ カテゴリを使用して各側で評価されます。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：手術中および手術後（最大24時間）
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術中血圧の変化は 10 分ごとに観察され、mmHg 単位で両側が比較されます。術後、患者は麻酔後ケア ユニット (PACU) で観察されます。
観察期間中、動脈血圧は15分ごとに1時間継続的に監視されます。
PACU退院基準を満たす患者は外科病棟に移送されます。
血圧は 24 時間、4 時間ごとに報告されます。
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手術中および手術後（最大24時間）
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心拍数
時間枠：手術中および手術後（最大24時間）
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術中の心拍数は、毎分単位の心拍数で両側間で比較されます 術後、患者は麻酔後ケアユニット（PACU）で観察されます。
観察期間中、心拍数は 15 分ごとに 1 時間継続的に監視されます。
PACU退院基準を満たす患者は外科病棟に移送されます。
心拍数は 24 時間、4 時間ごとに報告されます
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手術中および手術後（最大24時間）
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術後の痛み
時間枠：手術直後と手術後12、24時間
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術後の痛みが評価され、患者は、PACU で、手術後 6、12、および 24 時間の 2 つの鼻側を 10 cm のビジュアル アナログ スケール（VAS）で比較するよう求められます（0 = 痛みなし、10 =最も激しい痛み）。
痛みの重症度は3つのグループに分けられます：軽度、スコア<4。中等度、スコア 4 ～ 6。重度 > 6
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手術直後と手術後12、24時間
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術後の鼻出血
時間枠：手術後(24時間まで)
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鼻出血
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手術後(24時間まで)
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術後感染症
時間枠：手術後(24時間まで)
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鼻の感染症
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手術後(24時間まで)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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